Koartlyn kundige JYMed Technology Co., Ltd. oan dat Leuprorelin Acetate, produsearre troch har dochterûndernimming Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., de ynspeksje fan medisynregistraasje mei súkses hat trochjûn.
Original Drug Market Oersjoch
Leuprorelin Acetate is in ynjeksjeare medikaasje dy't brûkt wurdt om hormoan-ôfhinklike sykten te behanneljen, mei de molekulêre formule C59H84N16O12•xC2H4O2. It is in gonadotropine-releasing hormoan agonist (GnRHa) dy't wurket troch inhibiting it pituitary-gonadale systeem. Oarspronklik ko-ûntwikkele troch AbbVie en Takeda Pharmaceutical, wurdt dit medisyn ferkocht ûnder ferskate merknammen yn ferskate lannen. Yn 'e Feriene Steaten wurdt it ferkocht ûnder de merknamme LUPRON DEPOT, wylst it yn Sina wurdt ferkocht as Yina Tong.
Dúdlik proses en goed definieare rollen
Fan 2019 oant 2022 waarden it farmaseutyske ûndersyk en ûntwikkeling foltôge, folge troch de registraasje fan 'e API yn maart 2024, doe't de meidieling fan akseptaasje waard ûntfongen. De ynspeksje fan 'e medisynregistraasje waard yn augustus 2024 trochjûn. JYMed Technology Co., Ltd. wie ferantwurdlik foar de prosesûntwikkeling, analytyske metoadeûntwikkeling, ûnreinensstúdzjes, struktuerbefêstiging en metoadevalidaasje. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. wie ferantwurdlik foar de produksje fan prosesvalidaasje, falidaasje fan analytyske metoade, en stabiliteitstúdzjes foar de API.
Útwreidzjen fan merk en tanimmende fraach
De tanimmende ynsidinsje fan prostaatkanker en uterine fibroids driuwt de tanommen fraach nei Leuprorelin Acetate. De Noardamerikaanske merk domineart op it stuit de Leuprorelin Acetate-merk, mei groeiende útjeften foar sûnenssoarch en hege akseptaasje fan nije technologyen dy't de primêre groeidriuwers binne. Tagelyk toant de Aziatyske merk, benammen Sina, ek in sterke fraach nei Leuprorelin Acetate. Fanwegen de effektiviteit is de wrâldwide fraach nei dit medisyn oan 'e opkomst, mei't de merkgrutte wurdt ferwachte om $ 3,946.1 miljoen te berikken troch 2031, wat in gearstalde jierlikse groei (CAGR) fan 4.86% reflektearret fan 2021 oant 2031.
Oer JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. Mei ien ûndersykssintrum en trije grutte produksjebases is JYMed ien fan 'e grutste produsinten fan gemysk synthesized peptide API's yn Sina. It kearn R&D-team fan it bedriuw hat mear dan 20 jier ûnderfining yn 'e peptide-yndustry en hat twa kear FDA-ynspeksjes mei súkses trochjûn. JYMed's wiidweidige en effisjinte peptide-yndustrialisaasjesysteem biedt klanten in folslein oanbod fan tsjinsten, ynklusyf de ûntwikkeling en produksje fan terapeutyske peptiden, feterinêre peptiden, antimikrobiële peptiden, en kosmetyske peptiden, lykas ek registraasje en regeljouwingstipe.
Main Business aktiviteiten
1.Domestic en ynternasjonale registraasje fan peptide APIs
2.Feterinêre en kosmetyske peptiden
3.Custom peptiden en CRO, CMO, OEM tsjinsten
4.PDC drugs (peptide-radionuclide, peptide-lyts molekule, peptide-protein, peptide-RNA)
Njonken Leuprorelin Acetate hat JYMed registraasjeoanfragen yntsjinne by de FDA en CDE foar ferskate oare API-produkten, ynklusyf de op it stuit populêre GLP-1RA-klasse medisinen lykas Semaglutide, Liraglutide en Tirzepatide. Takomstige klanten dy't de produkten fan JYMed brûke, sille direkt kinne ferwize nei it CDE-registraasjenûmer of DMF-bestânnûmer by it yntsjinjen fan registraasjeapplikaasjes by de FDA of CDE. Dit sil de tiid dy't nedich is foar it tarieden fan oanfraachdokuminten signifikant ferminderje, lykas de evaluaasjetiid en kosten fan produktbeoardieling.
Kontakt mei ús opnimme
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adres:8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Tillefoan:+86 755-26612112
Webside:http://www.jymedtech.com/
Post tiid: Aug-29-2024