Fan 26 augustus oant 30 augustus 2024 hat JYMed's peptideproduksjefoarsjenning, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., mei súkses in ynspeksje op it plak trochjûn troch de US Food and Drug Administration (FDA). De ynspeksje befette wichtige gebieten lykas it kwaliteitssysteem, produksjesysteem, apparatuer- en foarsjenningssysteem, laboratoariumkontrôles, en materiaalbehearsysteem.
Dit markearret de earste FDA-ynspeksje mei súkses foltôge troch de Hubei JX-peptideproduksjefoarsjenning. Neffens it ynspeksjerapport foldogge de kwaliteits- en produksjesystemen fan 'e foarsjenning folslein oan FDA-noarmen.
JYMed wreidet har oprjochte tankberens út oan har strategyske partner, Rochem, foar har trochgeande stipe tidens ferline en hjoeddeistige FDA-ynspeksjes.
Dizze prestaasje betsjuttet dat Hubei JX's peptideproduksjefoarsjenning harket oan FDA-easken foar kwaliteits- en produksjesystemen, en kwalifisearret it foar yngong yn 'e Amerikaanske merk.
Oer JYMed
Oprjochte yn 2009, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. is in biotechnologybedriuw dat spesjalisearre is yn it ûnôfhinklik ûndersyk, ûntwikkeling, produksje en ferkeap fan peptideprodukten, neist oanpaste peptide R&D en produksjetsjinsten. It bedriuw biedt mear dan 20 peptide API's, mei fiif produkten, ynklusyf Semaglutide en Tirzepatide, nei't mei súkses foltôge US FDA DMF-oanfragen.
De Hubei JX-foarsjenning hat 10 produksjelinen foar peptide API's (ynklusyf linen op pilotskaal) dy't foldogge oan cGMP-standerts fan 'e FS, EU en Sina. De foarsjenning wurket in wiidweidich farmaseutysk kwaliteitsbehearsysteem en in EHS (Environmental, Health, and Safety) managementsysteem. It hat NMPA offisjele GMP-ynspeksjes en EHS-audits trochjûn útfierd troch liedende wrâldwide kliïnten.
Kearn Tsjinsten
1.Domestic en ynternasjonale peptide API registraasje
2.Feterinêre en kosmetyske peptiden
3.Custom peptide synteze, CRO, CMO, en OEM tsjinsten
4.PDC (Peptide Drug Conjugates), ynklusyf peptide-radionuklide, peptide-lytse molekule, peptide-protein, en peptide-RNA-konjugaten
Kontakt ynformaasje
Adres: 8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China
Foar ynternasjonale API-oanfragen:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Foar húshâldlike kosmetyske peptide grûnstoffen:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Foar binnenlânske API-registraasje en CDMO-tsjinsten:
+86-15818682250
Website:www.jymedtech.com
Post tiid: Dec-11-2024