Op 29 juny 2017 hat de ûntwikkeling fan Laipushutai, de klasse I ynnovative medisinen mei de koöperative ûntwikkeling fan JYMed en Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., wichtige foarútgong makke.De IND-ferklearring fan it medisyn is akseptearre troch de CFDA.
JYMed en Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. berikten in gearwurkingsoerienkomst yn 2016 om dit produkt tegearre te ûntwikkeljen yn Sina.De soarte hat POC klinyske stúdzjes yn 'e EU foltôge en hat goede feiligens- en remissionsifers berikt.Sawol de FDA as de EMA erkenne dat dizze soarte kin wurde tapast foar behanneling op 'e I / II-line, en prioriteit sil jûn wurde oan' e reliëf en behanneling fan pasjinten mei matige ulcerative kolitis yn folgjen fan klinyske proeven fan CFDA.
Ulcerative kolitis (UC) is in chronike, net-spesifike inflammatoire sykte dy't foarkomt yn 'e rectum en kolon.Neffens statistiken is de ynsidinsje fan UC 1,2 oant 20,3 gefallen / 100,000 persoanen per jier en de prevalens fan UC is 7,6 oant 246,0 gefallen / 10,000 minsken per jier.De ynsidinsje fan UC is faker yn jonge folwoeksenen.De UC-merk hat grutte skaal en fraach nei drugs, en sil yn 'e takomst in hege groeitrend behâlde.Oant no is UC earste-line medisyn benammen basearre op mesalazine en hormonen, en twadde-line medisinen omfetsje immunosuppressanten en biologyske monoklonale antylders.Mesalazine hat in ferkeap folume fan 1 miljard yn Sina en US $ 2 miljard yn de Feriene Steaten yn 2015. Laipushutai hat in bettere reaksje op UC symptomen, en is feiliger as de hjoeddeiske earste-line drugs.It hat in goed merkfoardiel en wurdt ferwachte in earste-line UC-drug te wurden.
Post tiid: Mar-02-2019
