En mai 2022, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (ci-après dénommé peptide jymed) a soumis une demande d'enregistrement de l'API du sémaglutide à la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) (numéro d'enregistrement DMF: 036009), il a réussi La revue de l'intégrité et le statut actuel sont «A». Le peptide Jymed est devenu l'un des premiers lot de fabricants d'API de sémaglutide en Chine à passer la revue des États-Unis FDA.

Le 16 février 2023, le site officiel du Drug Evaluation Center de la State Drug Administration a annoncé que l'API Semaglutide [numéro d'enregistrement: Y20230000037] s'est enregistré et déclaré par Hubei Jxbio Co., Ltd., une filiale de Jymed Peptide, a obtenu accepté. Jymed Peptide est devenu l'un des premiers fabricants de médicaments de matières premières dont l'application de marketing de ce produit a été acceptée en Chine.

À propos du sémaglutide
Le sémaglutide est un agoniste du récepteur GLP-1 développé par Novo Nordisk (Novo Nordisk). Le médicament peut augmenter le métabolisme du glucose en stimulant les cellules β pancréatiques pour sécréter l'insuline et inhiber la sécrétion de glucagon des cellules α pancréatiques pour réduire le jeûne et la glycémie postprandiale. De plus, il réduit l'apport alimentaire en réduisant l'appétit et en ralentissant la digestion dans l'estomac, ce qui réduit finalement la graisse corporelle et facilite la perte de poids.
1. Informations de base
D'un point de vue structurel, par rapport au liraglutide, le plus grand changement de sémaglutide est que deux aeas ont été ajoutés à la chaîne latérale de la lysine, et l'acide palmitique a été remplacé par l'acide octadecanédioïque. L'alanine a été remplacée par l'AIB, qui a considérablement étendu la demi-vie du sémaglutide.

Structure de la figure du sémaglutide

2. Indications
1) Le sémaglutide peut réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients atteints de T2D.
2) Le sémaglutide abaisse la glycémie en stimulant la sécrétion d'insuline et en réduisant la sécrétion de glucagon. Lorsque la glycémie est élevée, la sécrétion d'insuline est stimulée et la sécrétion de glucagon est inhibée.
3) L'essai clinique du pionnier de Novo Nordisk a montré que l'administration orale de sémaglutide 1 mg, 0,5 mg a de meilleurs effets hypoglycémiques et de perte de poids que la trulicité (dulaglutide) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Le sémaglutide oral est la carte Trump de Novo Nordisk. L'administration orale une fois par jour peut se débarrasser de l'inconvénient et de la torture psychologique causée par l'injection, et c'est mieux que le liraglutide (injection une fois par semaine). Les effets hypoglycémiques et de perte de poids des médicaments traditionnels tels que l'empagliflozine (SGLT-2) et la sitagliptine (DPP-4) sont très attrayants pour les patients et les médecins. Par rapport aux formulations d'injection, les formulations orales amélioreront considérablement la commodité de l'application clinique du sémaglutide.

3. Résumé
C'est précisément en raison de ses excellentes performances en hypoglycémique, perte de poids, sécurité et avantages cardiovasculaires que le sémaglutide est devenu une «nouvelle étoile» au niveau du phénomène avec une énorme perspective de marché.