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Le 12 octobre 2024, l'API Liraglutide de Jymed a obtenu le certificat de confirmation écrite (WC), marquant une étape critique vers l'exportation réussie de l'API vers le marché de l'UE.

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LeWC (confirmation écrite)est une exigence obligatoire pour l'exportation des API des pays non de l'UE au marché de l'UE. Émis par l'autorité de réglementation du pays exportateur, ce certificat garantit que l'API exporté est conforme à laBonne pratique de fabrication (GMP)Normes établies par l'UE. Il joue un rôle essentiel dans l'assurance de la qualité et de la sécurité des API et est essentiel pour les pays non de l'UE à rechercher l'accès au marché pharmaceutique de l'UE.

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La réception de la certification WC pour l'API du liraglutide reflète non seulement la reconnaissance officielle de la qualité et de la sécurité des produits de Jymed, mais améliore également la capacité de l'entreprise à étendre sa présence sur le marché de l'API de l'UE. Cette réalisation renforce la position de Jymed dans l'industrie pharmaceutique mondiale, offrant de plus grandes opportunités de développement et augmentant sa réputation internationale.

À propos de Jymed

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Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (ci-après dénommée Jymed) a été créée en 2009, spécialisée dans la recherche, le développement, la production et les ventes de peptides et de produits liés aux peptides. Avec un centre de recherche et trois grandes bases de production, Jymed est l'un des plus grands producteurs d'API peptidiques synthétisées chimiquement en Chine. L'équipe de base de R&D de l'entreprise possède plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie des peptides et a réussi deux fois les inspections de la FDA. Le système d'industrialisation des peptides complet et efficace de Jymed offre aux clients une gamme complète de services, notamment le développement et la production de peptides thérapeutiques, les peptides vétérinaires, les peptides antimicrobiens et les peptides cosmétiques, ainsi que l'enregistrement et le soutien régulatoire.

Principales activités commerciales

1. Enregistrement omniprésent et international des API peptidiques

2.Peptides vétérinaires et cosmétiques

3.Peptides personnalisés et CRO, CMO, services OEM

4. Médicaments PDC (peptide-radionucléide, molécule à petits peptides, peptide-protéine, peptide-ARN)

En plus du tirzepatide, Jymed a soumis des dépôts d'enregistrement auprès de la FDA et du CDE pour plusieurs autres produits API, y compris les médicaments de classe GLP-1RA actuellement populaires tels que le sémaglutide et le liraglutide. Les clients futurs utilisant les produits de Jymed pourront référencer directement le numéro d'enregistrement CDE ou le numéro de fichier DMF lors de la soumission des demandes d'enregistrement à la FDA ou au CDE. Cela réduira considérablement le temps requis pour préparer des documents de demande, ainsi que le temps d'évaluation et le coût de l'examen des produits.

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Contactez-nous

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Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Adresse: 8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, N ° 14 Jinhui Road, Sous-district de Kengzi, district de Pingshan, Shenzhen
Téléphone: +86 755-26612112
Site web:http://www.jymedtech.com/


Heure du poste: 17 octobre-2024
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