Récemment, Jymed Technology Co., Ltd. a annoncé que l'acétate de leuproréline, produit par sa filiale Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., a réussi à passer l'inspection d'enregistrement des médicaments.
Présentation du marché des médicaments d'origine
L'acétate de leuproréline est un médicament injectable utilisé pour traiter les maladies dépendantes de l'hormone, avec la formule moléculaire C59H84N16O12 • XC2H4O2. Il s'agit d'un agoniste hormonal libérant des gonadotrophines (GNRHA) qui fonctionne en inhibant le système hypophysaire-gonadal. Co-développé à l'origine par AbbVie et Takeda Pharmaceutical, ce médicament est commercialisé sous différents noms de marque dans divers pays. Aux États-Unis, il est vendu sous la marque Lupron Depot, tandis qu'en Chine, il est commercialisé comme Yina Tong.
Processus clair et rôles bien définis
De 2019 à 2022, la recherche et le développement pharmaceutiques ont été achevés, suivis de l'enregistrement de l'API en mars 2024, lorsque l'avis d'acceptation a été reçu. L'inspection d'enregistrement des médicaments a été réalisée en août 2024. Jymed Technology Co., Ltd. était responsable du développement de processus, du développement de la méthode analytique, des études d'impureté, de la confirmation de la structure et de la validation des méthodes. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. était en charge de la production de validation de processus, de la validation de la méthode analytique et des études de stabilité pour l'API.
Expansion du marché et demande croissante
L'incidence croissante du cancer de la prostate et des fibromes utérines stimule l'augmentation de la demande d'acétate de leuproréline. Le marché nord-américain domine actuellement le marché de l'acétate de leuproréline, avec des dépenses de santé croissantes et une grande acceptation des nouvelles technologies étant les principaux moteurs de croissance. Simultanément, le marché asiatique, en particulier la Chine, montre également une forte demande d'acétate de leuproréline. En raison de son efficacité, la demande mondiale de ce médicament est en hausse, la taille du marché devrait atteindre 3 946,1 millions USD d'ici 2031, reflétant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 4,86% de 2021 à 2031.
À propos de Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (ci-après dénommée Jymed) a été créée en 2009, spécialisée dans la recherche, le développement, la production et les ventes de peptides et de produits liés aux peptides. Avec un centre de recherche et trois grandes bases de production, Jymed est l'un des plus grands producteurs d'API peptidiques synthétisées chimiquement en Chine. L'équipe de base de R&D de l'entreprise possède plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie des peptides et a réussi deux fois les inspections de la FDA. Le système d'industrialisation des peptides complet et efficace de Jymed offre aux clients une gamme complète de services, notamment le développement et la production de peptides thérapeutiques, les peptides vétérinaires, les peptides antimicrobiens et les peptides cosmétiques, ainsi que l'enregistrement et le soutien régulatoire.
Principales activités commerciales
1. Enregistrement omniprésent et international des API peptidiques
2.Peptides vétérinaires et cosmétiques
3.Peptides personnalisés et CRO, CMO, services OEM
4. Médicaments PDC (peptide-radionucléide, molécule à petits peptides, peptide-protéine, peptide-ARN)
En plus de l'acétate de leuproréline, Jymed a soumis des dépôts d'enregistrement auprès de la FDA et du CDE pour plusieurs autres produits API, y compris les médicaments de classe GLP-1RA actuellement populaires tels que le sémaglutide 、 liraglutide et le tirzépatide. Les clients futurs utilisant les produits de Jymed pourront référencer directement le numéro d'enregistrement CDE ou le numéro de fichier DMF lors de la soumission des demandes d'enregistrement à la FDA ou au CDE. Cela réduira considérablement le temps requis pour préparer des documents de demande, ainsi que le temps d'évaluation et le coût de l'examen des produits.
Contactez-nous
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Adresse:8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, n ° 14 Jinhui Road, Sous-district de Kengzi, district de Pingshan, Shenzhen
Téléphone:+86 755-26612112
Site web:http://www.jymedtech.com/
Heure du poste: août-29-2024
