Jymed Technology Co., Ltd. a le plaisir d'annoncer que son produit, Tirzepatide, a réussi l'enregistrement de Drug Master File (DMF) avec la FDA américaine (numéro DMF: 040115) et a reçu la reconnaissance de la FDA le 2 août 2024.
Production de masse avec une qualité stable
Selon la haute direction de Jymed Technology, la production en vrac d'ingrédient pharmaceutique actif de Tirzepatide (API) peut atteindre des niveaux de kilogramme. Les lots de production sont stables et continus, avec une variation minimale entre les lots, garantissant une qualité cohérente.
Effets significatifs sur la réduction du glucose et des lipides
Le tirzépatide est le premier agoniste des récepteurs GIP / GLP-1 approuvé au monde au monde. En tant qu'agoniste à double récepteur, il peut se lier et activer simultanément le récepteur du polypeptide insulinotrope (GIP) dépendant du glucose (GIP) et le récepteur GLP-1 dans le corps humain. En plus de réduire les niveaux de glucose, il réduit l'apport alimentaire, le poids corporel et la teneur en matières grasses et régule l'utilisation des lipides. Au-delà de ses effets significatifs de l'abandon et de la réduction du poids du glucose, les analyses de sous-groupes de la série d'études dépassant ont montré que le tirzépatide améliore également les indicateurs métaboliques tels que la pression artérielle, les lipides sanguins, l'IMC et la tour de taille.
Approbations multinationales et perspectives prometteuses
Selon les informations pertinentes, le Mounjaro hypotesté par le glucose a été approuvé pour la première fois par la FDA américaine en mai 2022 pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2. Il a par la suite reçu des approbations dans l'UE, le Japon et d'autres régions. En novembre 2023, la FDA a également approuvé l'indication de perte de poids sous le nom de marque Zepbound. En mai 2024, il est entré avec succès sur le marché chinois. Compte tenu de ses larges perspectives d'application et de fortes données de recherche à l'appui, le tirzépatide est devenu l'un des médicaments peptidiques les plus importants aujourd'hui. Ses ventes ont atteint 5,163 milliards de dollars en 2023, et le premier trimestre de 2024 a connu des ventes de 2,324 milliards de dollars, démontrant un taux de croissance étonnant.
À propos de Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (ci-après dénommée Jymed) a été créée en 2009, spécialisée dans la recherche, le développement, la production et les ventes de peptides et de produits liés aux peptides. Avec un centre de recherche et trois grandes bases de production, Jymed est l'un des plus grands producteurs d'API peptidiques synthétisées chimiquement en Chine. L'équipe de base de R&D de l'entreprise possède plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie des peptides et a réussi deux fois les inspections de la FDA. Le système d'industrialisation des peptides complet et efficace de Jymed offre aux clients une gamme complète de services, notamment le développement et la production de peptides thérapeutiques, les peptides vétérinaires, les peptides antimicrobiens et les peptides cosmétiques, ainsi que l'enregistrement et le soutien régulatoire.
Principales activités commerciales
1. Enregistrement omniprésent et international des API peptidiques
2.Peptides vétérinaires et cosmétiques
3.Peptides personnalisés et CRO, CMO, services OEM
4. Médicaments PDC (peptide-radionucléide, molécule à petits peptides, peptide-protéine, peptide-ARN)
En plus du tirzepatide, Jymed a soumis des dépôts d'enregistrement auprès de la FDA et du CDE pour plusieurs autres produits API, y compris les médicaments de classe GLP-1RA actuellement populaires tels que le sémaglutide et le liraglutide. Les clients futurs utilisant les produits de Jymed pourront référencer directement le numéro d'enregistrement CDE ou le numéro de fichier DMF lors de la soumission des demandes d'enregistrement à la FDA ou au CDE. Cela réduira considérablement le temps requis pour préparer des documents de demande, ainsi que le temps d'évaluation et le coût de l'examen des produits.
Contactez-nous
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Adresse:8e et 9e étages, bâtiment 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialPark, N ° 14 Jinhui Road, Sous-district Kengzi, district de Pingshan, Shenzhen
Téléphone:+86 755-26612112
Site web: http://www.jymedtech.com/
Heure du poste: 12 août-2024
