JYMed peut fournir des peptides'Développement de dosages finis d'API et de peptides pour votre projet, comme ci-dessous :

[Développement des processus humains]

AQC

QBD

Développement et détermination du processus

Optimisation du processus

Production en 3 lots pour évaluer la faisabilité d'une mise à l'échelle

Production à l'échelle pilote de 1 à 3 lots

Caractérisation

Production de 3 lots de validation

Étude de stabilité ICH

Production d'échantillons cliniques

[Développement analytique]

Développement de méthodes analytiques de substances et de tests associés

Etude des impuretés

Développement de méthodes analytiques : GC, IC, analyse d’acides aminés, contre-ions et méthodes d’hygiène

Établissement du cahier des charges

Préparation des normes de travail

Validation de la méthode analytique

[Documents réglementaires]

Résumé des données et remplissage du DMF

Support Réglementaire auprès de la US FDA/EDQM