Jymed peut fournir des peptides'API et peptide terminé le développement de dosage pour votre projet, comme ci-dessous:

[Développement de Peoss]

CQA

QBD

Développement et détermination du processus

Optimisation du processus

3 lots de production pour évaluer la faisabilité pour évoluer

1-3 lots Production d'échelle pilote

Caractérisation

3 Lots de validation Production

Étude de stabilité ICH

Production d'échantillons cliniques

[Développement analytique]

Développement de méthodes analytiques de substance et de test connexes

Étude d'impureté

Développement de méthodes analytiques: GC, IC, analyse des acides aminés, contre-ions et méthodes d'hygiène

Établissement de spécifications

Préparation standard de travail

Validation de la méthode analytique

[Documents de règlement]

Résumé des données et du remplissage DMF

Support réglementaire devant nous FDA / EDQM