Avantage R&D
Pingshan
● Situé dans le parc industriel d'innovation en biomédecine de Shenzhen Pingshan
● Plus7000㎡Laboratoire de R&D
La plateforme de R&D, avec un investissement total de plus de 100 millions de RMB, peut fournir une gamme complète de services pour la recherche pharmacologique sur les médicaments chimiques. Il existe actuellement plusieurs projets de médicaments innovants bénéficiant de l’accord clinique, et des dizaines de projets sont en cours de réalisation.
Avantage R&D/Technologie de base
Technologie de base de la synthèse chimique de peptides complexes
Peptides longs (30-60 acides aminés), peptides longs complexes (avec chaînes latérales), peptides multicycliques, peptides d'acides aminés non naturels, Peptide-SiRNA, Peptide-Protéine, Peptide-Toxine, Peptide-Nuclide…
Technologie de base pour l’amplification accélérée de la fabrication de peptides
Lot : de 100g/lot à 50kg/lot
Avantage R&D/Équipe technique
Équipe de baseplus de 20 ans d'expériencesur le développement de médicaments peptidiques.
Une équipe technique composée de divers domaines tels quecomme le développement de processus, l'analyse, la production RA et GMP.
Couvertures de fond professionnelchimie pharmaceutique, préparations pharmaceutiques, chimie organique, chimie analytique, bio-ingénierie, technologie biochimique, pharmacieou d'autres majors connexes.
Riche expérience en synthèse peptidique, développement de médicaments macromoléculaires, échelle pilote et gestion de la qualité, maîtrisant lessavoir-faire des produits peptidiques du laboratoire à l'industrialisation, avec la capacité et l'expérience nécessaires pour résoudre divers problèmes difficiles dans le développement de médicaments peptidiques.
Technologie nouvelle/de base
Application rapide de la technologie peptidique de pointe
● SoluTag - Technique de modification améliorant la solubilité du fragment peptidique
● Technique d'oxydation NOCH
● Synthèse peptidique en flux continu
● Technique de surveillance Raman en ligne pour la synthèse en phase solide
● Technique de synthèse d'acides aminés non naturels catalysée par une enzyme
● Technique de modification de site ciblée pour un peptide catalysé par photo-irradiation
Avantage de l'industrialisation
Pingshan, Shenzhen
Produits finis, Shenzhen JXBIO,4 lignes de préparationen conformité avec la réglementation GMP.
Xian'ning, HuBei
Apis, Hubei JXBio,10 lignes de production.
9 lignes de productionen conformité avec la FDA et l'EDQM, est devenu le plus grand fabricant d'API peptidiques chimiquement synthétisés en Chine.
Atelier API - Concept de conception avancé
Installations de fabrication d'API
Système de réaction de synthèse/craquage
● Réacteur émaillé 500 L, 10 000 L (LPPS)
● 20L,Réacteur en verre 50L, 100L (SPPS)
● Réacteur en acier inoxydable 200L-3000L (SPPS)
● Réacteur de clivage 100-5000L
Répartition de la capacité de production
ligne de production | produits | lot | Production annuelle |
5 lignes de production | GLP-1 | 5kg-40kg | 2000 kg |
4 lignes de production | CDMO | 100g-5Kg | 20 projets |
1Lignes de production | Peptides intermédiaires et cosmétiques | 1kg-100Kg | 2000 kg |
Le terrain vacant dans la zone de l'usine s'étend sur 30 acres et l'espace d'agrandissement est immense. |