Toukokuussa 2022 Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (jäljempänä JYMed-peptidi) jätti US Food and Drug Administrationille (FDA) semaglutidi API:n rekisteröintihakemuksen (DMF rekisteröintinumero: 036009), Se on läpäissyt eheystarkistus, ja nykyinen tila on "A".JYMed-peptidistä on tullut yksi ensimmäisistä semaglutidin API-valmistajista Kiinassa, joka läpäisi Yhdysvaltain FDA:n arvioinnin.
16. helmikuuta 2023 Valtion lääkeviraston huumearviointikeskuksen virallisella verkkosivustolla ilmoitettiin, että JYMed-peptidin tytäryhtiön Hubei JXBio Co., Ltd.:n rekisteröimä ja ilmoittama semaglutidi API [rekisteröintinumero: Y20230000037] on saanut hyväksytty.JYMed-peptidistä on tullut yksi ensimmäisistä raaka-ainelääkkeiden valmistajista, jonka markkinointihakemus tälle tuotteelle on hyväksytty Kiinassa.
Tietoja semaglutidista
Semaglutidi on GLP-1-reseptoriagonisti, jonka on kehittänyt Novo Nordisk (Novo Nordisk).Lääke voi lisätä glukoosiaineenvaihduntaa stimuloimalla haiman β-soluja erittämään insuliinia ja estämään glukagonin erittymistä haiman α-soluista paasto- ja aterianjälkeisen verensokerin vähentämiseksi.Lisäksi se vähentää ruoan saantia vähentämällä ruokahalua ja hidastamalla ruoansulatusta mahassa, mikä lopulta vähentää kehon rasvaa ja auttaa painonpudotuksessa.
1. Perustiedot
Rakenteellisesta näkökulmasta liraglutidiin verrattuna semaglutidin suurin muutos on se, että lysiinin sivuketjuun on lisätty kaksi AEEA:ta ja palmitiinihappo on korvattu oktadekaanidihapolla.Alaniini korvattiin Aibilla, mikä pidensi suuresti semaglutidin puoliintumisaikaa.
Kuva Semaglutidin rakenne
2. Käyttöaiheet
1) Semaglutidi voi vähentää sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä potilailla, joilla on T2D.
2) Semaglutidi alentaa verensokeria stimuloimalla insuliinin eritystä ja vähentämällä glukagonin eritystä.Kun verensokeri on korkea, insuliinin eritys stimuloituu ja glukagonin eritys estyy.
3) Novo Nordisk PIONEERin kliininen tutkimus osoitti, että semaglutidin 1 mg, 0,5 mg suun kautta antamisella on paremmat hypoglykeemiset ja painonpudotusvaikutukset kuin Trulicityllä (dulaglutidi) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Oraalinen semaglutidi on Novo Nordiskin valttikortti.Kerran päivässä oraalisella annolla päästään eroon injektion aiheuttamista haitoista ja psykologisesta kidutuksesta, ja se on parempi kuin liraglutidi (injektio kerran viikossa).Yleisten lääkkeiden, kuten empagliflotsiinin (SGLT-2) ja sitagliptiinin (DPP-4), hypoglykeemiset ja painoa alentavat vaikutukset ovat erittäin houkuttelevia potilaille ja lääkäreille.Injektioformulaatioihin verrattuna oraaliset formulaatiot parantavat huomattavasti semaglutidin kliinisen käytön mukavuutta.
3. Yhteenveto
Semaglutidista on juuri sen erinomaisten hypoglykeemisten, painonpudotuksen, turvallisuuden ja kardiovaskulaaristen etujen ansiosta tullut ilmiötason "uusi tähti", jolla on valtava markkinanäkymä.
Postitusaika: 17.2.2023
