Toukokuussa 2022 Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (jäljempänä nimeltään Jymed peptidi) jätti hakemuksen Semaglutide -sovellusliittymän rekisteröimiseksi Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkehallinnolle (FDA) (DMF -rekisteröintinumero: 036009), se on ohitettu Rehellisyyskatsaus ja nykytila ​​on ”A”. Jymed -peptidistä on tullut yksi ensimmäisistä erä Semaglutide API -valmistajista Kiinassa, joka ohitti Yhdysvaltain FDA -katsauksen.

Valtion lääkehallinnon huumeiden arviointikeskuksen virallinen verkkosivusto ilmoitti 16. helmikuuta 2023, että Semaglutide API [rekisteröintinumero: Y20230000037] on rekisteröity ja ilmoittanut Hubei Jxbio Co. hyväksytty. Jymed -peptidistä on tullut yksi ensimmäisistä raaka -aineiden valmistajista, joiden markkinointisovellus tähän tuotteeseen on hyväksytty Kiinassa.

Tietoja Semaglutidesta
Semaglutide on Novo Nordiskin (Novo Nordisk) kehittämä GLP-1-reseptoriagonisti. Lääke voi lisätä glukoosin aineenvaihduntaa stimuloimalla haiman P -soluja erittämään insuliinia ja estämään haiman a -solujen glukagonin eritystä paastoamisen ja jälkeisen verensokerin vähentämiseksi. Lisäksi se vähentää ruoan saantia vähentämällä ruokahalua ja hidastamalla mahalaukusta vatsassa, mikä lopulta vähentää kehon rasvaa ja auttaa painonpudotuksessa.
1. Perustiedot
Rakenteellisesta näkökulmasta liraglutidiin verrattuna semaglutidin suurin muutos on, että lysiinin sivuketjuun on lisätty kahta AEEA: ta ja palmitiinihappo on korvattu oktadekanedioinihapolla. Alaniini korvattiin AIB: llä, joka pidensi huomattavasti Semaglutidin puoliintumisaikaa.

Semaglutidin kuvarakenne

2. indikaatiot
1) Semaglutidi voi vähentää sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä potilailla, joilla on T2D.
2) Semaglutidi laskee verensokeria stimuloimalla insuliinin eritystä ja vähentämällä glukagonin eritystä. Kun verensokeri on korkea, insuliinin eritys stimuloidaan ja glukagonin eritys estetään.
3) Novo Nordisk Pioneer -kliininen tutkimus osoitti, että semaglutidin 1 mg: n, 0,5 mg: n oraalisella antamisella on parempi hypoglykeemiset ja painonpudotusvaikutukset kuin Trulicisuus (dulaglutidi) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Oraalinen semaglutide on Novo Nordiskin Trump -kortti. Suullinen antaminen kerran päivässä voi päästä eroon injektion aiheuttamasta haitoista ja psykologisesta kidutuksesta, ja se on parempi kuin liraglutidi (injektio kerran viikossa). Valtavirran lääkkeiden, kuten empagliflotsiini (SGLT-2) ja sitagliptiinin (DPP-4) hypoglykeemiset ja painonpudotusvaikutukset ovat erittäin houkuttelevia potilaille ja lääkäreille. Injektioformulaatioihin verrattuna suun kautta otettavat formulaatiot parantavat huomattavasti semaglutidin kliinisen levityksen mukavuutta.

3. Yhteenveto
Semaglutidista on tullut juuri sen erinomainen suorituskyky hypoglykeemisissä, painonpudotuksissa, turvallisuudessa ja sydän- ja verisuonihoidoissa, ja se on tullut ilmiötason ”uusi tähti”, jolla on valtava markkinamahdollisuus.