Äskettäin Jymedin peptidin tuotantolaitos, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., sai kaksi virallista asiakirjaa, jonka on julkaissut Hubei Provincial Drug Administration: ”Drug GMP: n vaatimustenmukaisuuden tarkastustulosilmoitus” (nro E GMP 2024-258 ja nro E GMP 2024-260) ja ”Vienti EU: n aktiivisiin lääkkeisiin Sertifikaatti, nro HB240039).

Nämä asiakirjat vahvistavat, että A102 -tuotantolinja työpajassa A102 (oksitosiinin ja semaglutide -sovellusliittymien tuotantoon) ja A092 -tuotantolinjan työpajassa A092 (Terlipressiin API: n tuotantoa varten) Hubei Jianxiangin tapaamisessa Kiinan GMP -standardeissa, jotka ovat yhtä mieltä EU, Maailman terveysjärjestö (WHO) ja ICH Q7 GMP -vaatimukset lääkkeille.

Tarkastus päättyi vaatimustenmukaisuuteen, mikä osoittaa, että Hubei Jianxiangin tuotannon laadunhallinta ja sääntelykäytännöt täyttävät kotimaiset korkeat vaatimukset. Tämä kehitys tukee Hubei Jianxiangin laajentumista globaaleilla markkinoilla, etenkin EU: n markkinoilla, parantaa asiakasrahastoa, edistää kansainvälistä yhteistyötä ja edistää peptidipohjaisten lääkkeiden maailmanlaajuista kasvua ja jakelua. Kansainvälisten markkinoiden kysynnän kasvaessa Hubei Jianxiang on parempi vastata globaalien asiakkaiden tarpeisiin, joilla on korkealaatuisia tuotteita ja palveluita.

Tietoja Jymedistä

Vuonna 2009 perustettu Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. on bioteknologiayritys, joka on erikoistunut peptidituotteiden riippumattomaan tutkimukseen, kehittämiseen, tuotantoon ja myyntiin räätälöityjen peptidi- ja kehitys- ja valmistuspalveluiden rinnalla. Yhtiö tarjoaa yli 20 peptidi -sovellusliittymää, jossa on viisi tuotetta, mukaan lukien Semaglutide ja Tirzepatide, joka on onnistuneesti valmistunut Yhdysvaltain FDA DMF -hakemukset.

Hubei JX -laitoksessa on 10 tuotantolinjaa peptidisovellusliittymille (mukaan lukien pilottisuuntaiset linjat), jotka vastaavat Yhdysvaltojen, EU: n ja Kiinan CGMP-standardien mukaisia. Laitoksella on kattava lääketieteellisen laadunhallintajärjestelmä ja EHS (ympäristö-, terveys- ja turvallisuus) hallintajärjestelmä. Se on läpäissyt NMPA: n viralliset GMP -tarkastukset ja johtavien globaalien asiakkaiden suorittamat EHS -tarkastukset.

Ydinpalvelut

1. Kotimainen ja kansainvälinen peptidin API -rekisteröinti
2. Eläinlääketieteen ja kosmeettiset peptidit
3. Mukautettu peptidisynteesi, CRO-, CMO- ja OEM -palvelut
4. PDC (peptidilääkerikonjugaatit), mukaan lukien peptidiradionuklidi, peptidi-pienimolekyyli, peptidiproteiini ja peptidi-RNA-konjugaatit

Yhteystiedot

Osoite:8. ja 9. kerrokset, rakennus 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, Kiina

Kansainvälisten sovellusliittymien tiedusteluihin:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Kotimaan kosmeettisen peptidin raaka -aineiden kohdalla:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Kotimaan API -rekisteröinti- ja CDMO -palvelut:
+86-15818682250

Verkkosivusto: www.jymedech.com