Jymedin Liraglutide API sai 12. lokakuuta 2024 kirjallisen vahvistustodistuksen (WC), joka merkitsi kriittistä askelta kohti sovellusliittymän onnistunutta vientiä EU: n markkinoille.
SeWC (kirjallinen vahvistus)on pakollinen vaatimus sovellusliittymien viennistä muista EU-maista EU: n markkinoille. Vie -maan sääntelyviranomaisen myöntämä todistus varmistaa, että vietetty sovellusliittymä noudattaaHyvä valmistuskäytäntö (GMP)EU: n asettamat standardit. Sillä on tärkeä rooli sovellusliittymien laadun ja turvallisuuden varmistamisessa, ja se on välttämätöntä EU: n muille EU: n lääkimarkkinoille, jotka etsivät pääsyä EU: n lääkkeisiin.
Liraglutide -sovellusliittymän WC -sertifikaatin vastaanottaminen ei vain heijasta Jymedin tuotteiden laatua ja turvallisuutta virallista tunnustamista, vaan parantaa myös yrityksen kykyä laajentaa läsnäoloaan EU API -markkinoilla. Tämä saavutus vahvistaa JYMED: n asemaa globaalissa lääketeollisuudessa tarjoamalla parempia kehitysmahdollisuuksia ja lisäämällä sen kansainvälistä mainetta.
Tietoja Jymedistä
Vuonna 2009 perustettiin Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (jäljempänä Jymed), joka oli erikoistunut peptidien ja peptidiin liittyvien tuotteiden tutkimukseen, kehittämiseen, tuotantoon ja myyntiin. Yhden tutkimuskeskuksen ja kolmen suuren tuotantopohjan kanssa Jymed on yksi suurimmista kemiallisesti syntetisoiduiden peptidiasovellusliittymien tuottajista Kiinassa. Yrityksen ydintutkimus- ja kehitysryhmä tarjoaa yli 20 vuoden kokemuksen peptiditeollisuudesta ja se on onnistuneesti läpäissyt FDA -tarkastukset kahdesti. Jymedin kattava ja tehokas peptiditeollisuusjärjestelmä tarjoaa asiakkaille täyden valikoiman palveluita, mukaan lukien terapeuttisten peptidien, eläinlääketieteellisten peptidien, antimikrobisten peptidien ja kosmeettisten peptidien sekä rekisteröinnin ja sääntelytuen kehittäminen ja tuotanto.
Tärkein liiketoiminta
1.Peptidisovellusliittymien rekisteröinti ja kansainvälinen rekisteröinti
2. Virta- ja kosmeettiset peptidit
3.Käytökset peptidit ja CRO, CMO, OEM -palvelut
4.PDC-lääkkeet (peptidi-radionuklidi, peptidi-pienimolekyyli, peptidiproteiini, peptidi-RNA)
Tirzepatidin lisäksi Jymed on toimittanut rekisteröintihakemukset FDA: n ja CDE: n kanssa useille muille API-tuotteille, mukaan lukien tällä hetkellä suositut GLP-1RA-luokan lääkkeet, kuten Semaglutide ja Liraglutide. Tulevat asiakkaat, jotka käyttävät JyMedin tuotteita Tämä vähentää merkittävästi sovellusasiakirjojen valmisteluun tarvittavaa aikaa sekä tuotekatsauksen arviointiaikaa ja kustannuksia.
Ota yhteyttä
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Osoite: 8. ja 9. kerros, rakennus 1, Shenzhenin biolääketieteen innovaatioiden teollisuuspuisto, nro 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshanin piiri, Shenzhen
Puhelin: +86 755-26612112
Verkkosivusto:http://www.jydedtech.com/
Viestin aika: lokakuu 17-2024
