12. lokakuuta 2024 JYMedin Liraglutide API sai kirjallisen vahvistuksen (WC) -sertifikaatin, mikä on kriittinen askel kohti API:n onnistunutta vientiä EU:n markkinoille.
TheWC (kirjallinen vahvistus)on pakollinen vaatimus API-viennissä EU:n ulkopuolisista maista EU:n markkinoille. Tämä viejämaan sääntelyviranomaisen myöntämä sertifikaatti varmistaa, että viety API onGood Manufacturing Practice (GMP)EU:n asettamia standardeja. Sillä on elintärkeä rooli API-aineiden laadun ja turvallisuuden varmistamisessa, ja se on välttämätön EU:n ulkopuolisille maille, jotka haluavat päästä EU:n lääkemarkkinoille.
WC-sertifikaatin saaminen Liraglutide API:lle ei vain heijasta virallista tunnustusta JYMedin tuotteiden laadusta ja turvallisuudesta, vaan myös parantaa yrityksen kykyä laajentaa läsnäoloaan EU:n API-markkinoilla. Tämä saavutus vahvistaa JYMedin asemaa globaalilla lääketeollisuudella, tarjoaa entistä enemmän kehitysmahdollisuuksia ja lisää sen kansainvälistä mainetta.
Tietoja JYMedistä
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (jäljempänä JYMed) on perustettu vuonna 2009, ja se on erikoistunut peptidien ja peptideihin liittyvien tuotteiden tutkimukseen, kehittämiseen, tuotantoon ja myyntiin. Yhdellä tutkimuskeskuksella ja kolmella suurella tuotantoasemalla JYMed on yksi Kiinan suurimmista kemiallisesti syntetisoitujen peptidi-API:iden tuottajista. Yrityksen ydintutkimus- ja kehitystiimillä on yli 20 vuoden kokemus peptiditeollisuudesta ja se on läpäissyt FDA:n tarkastukset kahdesti. JYMedin kattava ja tehokas peptiditeollisuusjärjestelmä tarjoaa asiakkailleen täyden valikoiman palveluita, mukaan lukien terapeuttisten peptidien, eläinlääketieteellisten peptidien, antimikrobisten peptidien ja kosmeettisten peptidien kehittämisen ja tuotannon sekä rekisteröinti- ja sääntelytuen.
Pääliiketoiminta
1.Peptidien API:iden kotimainen ja kansainvälinen rekisteröinti
2. Eläinlääkintä- ja kosmeettiset peptidit
3. Mukautetut peptidit ja CRO-, CMO-, OEM-palvelut
4. PDC-lääkkeet (peptidi-radionuklidi, peptidi-pieni molekyyli, peptidi-proteiini, peptidi-RNA)
Tirzepatidin lisäksi JYMed on toimittanut FDA:lle ja CDE:lle rekisteröintihakemukset useista muista API-tuotteista, mukaan lukien tällä hetkellä suositut GLP-1RA-luokan lääkkeet, kuten Semaglutide ja Liraglutide. Tulevat asiakkaat, jotka käyttävät JYMedin tuotteita, voivat viitata suoraan CDE-rekisteröintinumeroon tai DMF-tiedostonumeroon jättäessään rekisteröintihakemuksen FDA:lle tai CDE:lle. Tämä vähentää merkittävästi hakemusasiakirjojen valmisteluun kuluvaa aikaa sekä arvioinnin aikaa ja tuotearvioinnin kustannuksia.
Ota yhteyttä
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Osoite: 8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Puhelin: +86 755-26612112
Verkkosivusto:http://www.jymedtech.com/
Postitusaika: 17.10.2024