Äskettäin Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (jäljempänä nimellä “Jymed”) on onnistuneesti suorittanut Drug Master File (DMF) -hakemukset viidelle ylimääräiselle tuotteelle Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinnolla (FDA) laajentaen edelleen tuotevalikoimaaan.

Tietoja Jymedistä

JYMED on korkean teknologian biofarmaseuttinen yritys, joka on erikoistunut peptidipohjaisten tuotteiden riippumattomaan tutkimukseen, kehittämiseen, tuotantoon ja myyntiin sekä sopimuskehitys- ja valmistusorganisaatioiden (CDMO) palveluihin. Yhtiö on sitoutunut tarjoamaan korkealaatuisia peptidi-sovellusliittymiä ja räätälöityjä ratkaisuja globaaleille asiakkaille. Sen tuotevalikoima sisältää kymmeniä peptidisovellusliittymiä, joissa ydintuotteet, kuten semaglutidi ja terlipurriini, ovat jo suorittaneet Yhdysvaltain FDA DMF -hakemukset.

Sen tytäryhtiö, Hubei Jxbio Pharmaceutical Co., Ltd., Ottaa huipputekniset peptidi-API-tuotantolinjat, jotka noudattavat Yhdysvaltain FDA: n, Euroopan EMA: n ja Kiinan NMPA: n asettamia CGMP-standardeja. Laitos sisältää 10 laajan ja pilottituotantolinjaa, ja se on perustanut tiukan lääkkeen laadunhallintajärjestelmän (QMS) sekä ympäristöterveyden ja turvallisuuden (EHS) hallintajärjestelmän. Ne varmistavat, että koko prosessi T & K -tuotteesta tuotantoon täyttää korkeimmat kansainväliset standardit. Yhtiö on onnistuneesti läpäissyt sekä Yhdysvaltain FDA: n että Kiinan NMPA: n GMP -vaatimustenmukaisuustarkastukset, ja johtava globaalit lääkeyhtiöt ovat tunnustaneet sen EHS: n hallinnan huippuosaamisestaan ​​osoittaen sen erinomaisen sitoutumisen laatuun, turvallisuuteen ja ympäristövastuuun.

Ydinliiketoiminta-alueet: Kotimaiset ja kansainväliset peptidi-API-rekisteröinti ja vaatimustenmukaisuus, eläinlääketieteelliset ja kosmeettiset peptidit, räätälöityjen peptidipalvelut, mukaan lukien CRO-, CMO- ja OEM-liuokset, peptidi-lääkekonjugaatit (PDC), mukaan lukien peptidi-radionuklidi, peptidi-pienimolekyyli, peptidiproteiini ja peptidi-ro-terapeutia.

Päätuotteet

Lisätietoja tuotteistamme ota meihin yhteyttä.

Globaalit API- ja kosmeettiset tiedustelut: Puh. NO.: +86-15013529272;

API-rekisteröinti- ja CDMO-palvelut (USA EU: n markkinat）: +86-1581868250

Sähköposti:jymed@jymedtech.com

Osoite: Lattiat 8 ja 9, rakennus 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen