Jymed Technology Co., Ltd. on ilo ilmoittaa, että sen tuote, Tirzepatide, on onnistuneesti suorittanut Drug Master File (DMF) -rekisteröinnin Yhdysvaltain FDA: n (DMF -numero: 040115) kanssa ja sai FDA: n tunnustuksen 2. elokuuta 2024.
Massatuotanto vakaalla laadulla
Jymed Technologyn ylimmän johdon mukaan Tirzepatide Active Pharmaceutical Acreden (API) -muoto voi saavuttaa kilogrammitasot. Tuotantoerät ovat vakaita ja jatkuvia, ja eräten välillä on minimaalinen variaatio, mikä varmistaa tasaisen laadun.
Merkittäviä vaikutuksia glukoosiin ja lipidien vähentämiseen
Tirzepatide on maailman ensimmäinen hyväksytty kerran viikossa GIP/GLP-1-reseptoriagonisti. Kaksoisreseptoriagonistina se voi samanaikaisesti sitoutua ja aktivoida sekä glukoosista riippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (GIP) reseptorin että GLP-1-reseptorin ihmiskehossa. Glukoositasojen alentamisen lisäksi se vähentää ruoan saantia, ruumiinpainoa ja rasvapitoisuutta ja säätelee lipidien käyttöä. Merkittävien glukoosia alenevien ja painoa vähentävän vaikutuksen lisäksi alaryhmäanalyysit Surpass-tutkimuksista ovat osoittaneet, että tirzepatidi parantaa myös metabolisia indikaattoreita, kuten verenpainetta, veren lipidejä, BMI: tä ja vyötärön ympärysmitta.
Monikansalliset hyväksynnät ja lupaavat mahdollisuudet
Asiaankuuluvien tietojen mukaan Yhdysvallat FDA hyväksyi glukoosia alenevan Mounjaron toukokuussa 2022 tyypin 2 diabeteksen aikuisten hoitoon. Myöhemmin se on saanut hyväksynnät EU: ssa, Japanissa ja muilla alueilla. Marraskuussa 2023 FDA hyväksyi myös painonpudotuksen osoituksen tuotemerkillä Zepbound. Toukokuussa 2024 se tuli onnistuneesti Kiinan markkinoille. Ottaen huomioon sen laajat soveltamisnäkymät ja vahvat tukevat tutkimustiedot, Tirzepatidista on tullut yksi nykyään yksi näkyvimmistä peptidilääkkeistä. Sen myynti oli 5,163 miljardia dollaria vuonna 2023, ja pelkästään 2024: n ensimmäisellä vuosineljänneksellä myynti oli 2,324 miljardia dollaria, mikä osoitti hämmästyttävän kasvun.
Tietoja Jymedistä
Vuonna 2009 perustettiin Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (jäljempänä Jymed), joka oli erikoistunut peptidien ja peptidiin liittyvien tuotteiden tutkimukseen, kehittämiseen, tuotantoon ja myyntiin. Yhden tutkimuskeskuksen ja kolmen suuren tuotantopohjan kanssa Jymed on yksi suurimmista kemiallisesti syntetisoiduiden peptidiasovellusliittymien tuottajista Kiinassa. Yrityksen ydintutkimus- ja kehitysryhmä tarjoaa yli 20 vuoden kokemuksen peptiditeollisuudesta ja se on onnistuneesti läpäissyt FDA -tarkastukset kahdesti. Jymedin kattava ja tehokas peptiditeollisuusjärjestelmä tarjoaa asiakkaille täyden valikoiman palveluita, mukaan lukien terapeuttisten peptidien, eläinlääketieteellisten peptidien, antimikrobisten peptidien ja kosmeettisten peptidien sekä rekisteröinnin ja sääntelytuen kehittäminen ja tuotanto.
Tärkein liiketoiminta
1.Peptidisovellusliittymien rekisteröinti ja kansainvälinen rekisteröinti
2. Virta- ja kosmeettiset peptidit
3.Käytökset peptidit ja CRO, CMO, OEM -palvelut
4.PDC-lääkkeet (peptidi-radionuklidi, peptidi-pienimolekyyli, peptidiproteiini, peptidi-RNA)
Tirzepatidin lisäksi Jymed on toimittanut rekisteröintihakemukset FDA: n ja CDE: n kanssa useille muille API-tuotteille, mukaan lukien tällä hetkellä suositut GLP-1RA-luokan lääkkeet, kuten Semaglutide ja Liraglutide. Tulevat asiakkaat, jotka käyttävät JyMedin tuotteita Tämä vähentää merkittävästi sovellusasiakirjojen valmisteluun tarvittavaa aikaa sekä tuotekatsauksen arviointiaikaa ja kustannuksia.
Ota yhteyttä
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Osoite:8. ja 9. kerrokset, rakennus 1, Shenzhenin biolääketieteellinen innovaatio IndustrialPark, nro 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Puhelin:+86 755-26612112
Verkkosivusto: http://www.jydedtech.com/
Viestin aika: elokuu-12-2024
