29.6.2017 Laipushutain, luokan I innovatiivisen lääketieteen, kehitys JYMedin ja Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.:n yhteistyön kanssa on edistynyt merkittävästi.CFDA on hyväksynyt lääkkeen IND-ilmoituksen.
JYMed ja Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. pääsivät vuonna 2016 yhteistyösopimukseen tämän tuotteen kehittämiseksi yhdessä Kiinassa.Laji on suorittanut kliiniset POC-tutkimukset EU:ssa ja saavuttanut hyvät turvallisuus- ja remissioasteet.Sekä FDA että EMA tunnustavat, että tätä lajia voidaan soveltaa I/II-linjan hoitoon, ja etusijalle asetetaan keskivaikeaa haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien potilaiden helpottaminen ja hoito CFDA:n kliinisissä tutkimuksissa.
Haavainen paksusuolitulehdus (UC) on krooninen, epäspesifinen tulehduksellinen sairaus, jota esiintyy peräsuolessa ja paksusuolessa.Tilastojen mukaan UC:n ilmaantuvuus on 1,2 - 20,3 tapausta / 100 000 henkilöä vuodessa ja UC:n esiintyvyys 7,6 - 246,0 tapausta / 10 000 henkilöä vuodessa.UC:n ilmaantuvuus on yleisempää nuorilla aikuisilla.UC-markkinoilla on suuria lääkkeitä ja kysyntää, ja ne jatkavat voimakasta kasvua myös tulevaisuudessa.Toistaiseksi UC-ensilinjan lääke perustuu pääasiassa mesalatsiiniin ja hormoneihin, ja toisen linjan lääkkeitä ovat immunosuppressantit ja biologiset monoklonaaliset vasta-aineet.Mesalatsiinin myyntivolyymi Kiinassa on miljardi ja Yhdysvalloissa 2 miljardia dollaria vuonna 2015. Laipushutai reagoi paremmin UC-oireisiin, ja se on turvallisempi kuin nykyiset ensilinjan lääkkeet.Sillä on hyvä markkinaetu, ja siitä odotetaan tulevan ensilinjan UC-lääke.
Postitusaika: 02-02-2019