Laipushutai, luokan I innovatiivisen lääketieteen kehittäminen 29. kesäkuuta 2017 Jymed ja Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. CFDA on hyväksynyt lääkkeen IND -julistuksen.

Jymed ja Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. saavutti yhteistyösopimuksen vuonna 2016 tämän tuotteen kehittämiseksi Kiinassa. Laji on suorittanut POC -kliiniset tutkimukset EU: ssa ja saavuttanut hyvän turvallisuus- ja remissioasteen. Sekä FDA että EMA tunnustavat, että tätä lajia voidaan soveltaa hoitoon I/II -linjalla, ja etusija annetaan potilailla ja hoidolla, joilla on kohtalainen haavainen koliitti CFDA: n kliinisissä tutkimuksissa.

Haavainen koliitti (UC) on krooninen, epäspesifinen tulehduksellinen sairaus, joka esiintyy peräsuolessa ja paksusuolessa. Tilastojen mukaan UC: n esiintyvyysaste on 1,2 - 20,3 tapausta / 100 000 henkilöä vuodessa ja UC: n esiintyvyys on 7,6 - 246,0 tapausta / 10 000 ihmistä vuodessa. UC: n esiintyvyys on yleisempi nuorilla aikuisilla. UC -markkinoilla on laaja mittakaava ja kysyntä huumeiden suhteen, ja ne ylläpitävät edelleen suurta kasvusuuntausta tulevaisuudessa. Toistaiseksi UC: n ensimmäisen linjan lääke perustuu pääasiassa mesalatsiiniin ja hormoneihin, ja toisen linjan lääkkeet sisältävät immunosuppressantit ja biologiset monoklonaaliset vasta-aineet. Mesalatsiinilla on myyntimäärä 1 miljardia Kiinassa ja 2 miljardia Yhdysvaltain dollaria Yhdysvalloissa vuonna 2015. Laipushutai reagoi paremmin UC-oireisiin, ja se on turvallisempi kuin nykyiset ensiluokkaiset lääkkeet. Sillä on hyvä markkinaetu, ja sen odotetaan tulevan ensimmäisen linjan UC-lääke.

333661

 


Viestin aika: Mar-02-2019
TOP