JYMed voi tarjota peptidejä'API- ja peptidivalmis annoskehitys projektillesi, kuten alla:

[kansan kehitys]

CQA

QBD

Prosessin kehittäminen ja määrittäminen

Prosessin optimointi

3 erän tuotantoa, jotta voidaan arvioida skaalauksen toteutettavuus

1-3 erän pilottimittakaavatuotanto

Karakterisointi

3 validointierän tuotantoa

ICH:n vakaustutkimus

Kliininen näytetuotanto

[Analyyttinen kehitys]

Läheisten aineiden analyysimenetelmien kehittäminen ja määritys

Epäpuhtaustutkimus

Analyyttisten menetelmien kehittäminen: GC, IC, aminohappoanalyysi, vastaionit ja hygieniamenetelmät

Eritelmän laatiminen

Normaali työskentelyvalmistelu

Analyyttisen menetelmän validointi

[Asetusasiakirjat]

Yhteenveto tiedoista ja DMF-täyttö

Sääntelytuki Yhdysvaltain FDA/EDQM:n edessä