T&K-etu
Pingshan
● Sijaitsee Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Parkissa
● Yli7000 ㎡T&K Lab
T&K-alusta, jonka kokonaisinvestointi on yli 100 miljoonaa RMB, voi tarjota täyden valikoiman palveluita kemiallisten lääkkeiden farmakologiseen tutkimukseen. Tällä hetkellä on käynnissä useita innovatiivisia lääkeprojekteja, joissa on kliininen hyväksyntä, ja kymmeniä projekteja on käynnissä.
T&K-etu/ydintekniikka
Monimutkaisten peptidien kemiallisen synteesin ydintekniikka
Pitkät peptidit (30-60 aminohappoa), monimutkaiset pitkät peptidit (sivuketjuilla), monisykliset peptidit, epäluonnolliset aminohappopeptidit, peptidi-SiRNA, peptidi-proteiini, peptidi-toksiini, peptidi-nuklidi…
Ydinteknologia peptidivalmistuksen tehostamiseen
Erä: 100 g / erä - 50 kg / erä
T&K-etu/tekninen tiimi
Ydinjoukkueyli 20 vuoden kokemuspeptidilääkkeiden kehittämisestä.
Tekninen tiimi kokoontui eri aloilta, kutenprosessien kehittämiseen, analysointiin, RA- ja GMP-tuotantoon.
Ammattimaiset taustakannetlääkekemia, lääkevalmisteet, orgaaninen kemia, analyyttinen kemia, biotekniikka, biokemiallinen tekniikka, apteekkitai muut asiaan liittyvät pääaineet.
Rikas kokemus peptidisynteesistä, makromolekyylien lääkekehityksestä, pilottimittakaavasta ja laadunhallinnasta,peptidituotteiden osaaminen laboratoriosta teollistukseen, jolla on kykyä ja kokemusta ratkaista erilaisia vaikeita ongelmia peptidilääkkeiden kehittämisessä.
Upouusi/ydintekniikka
Peptidieronkiteknologian nopea soveltaminen
● SoluTag- Modifikaatiotekniikka parantaa peptidifragmentin liukoisuutta
● NOCH-hapetustekniikka
● Jatkuva virtauspeptidisynteesi
● Online-Raman-seurantatekniikka kiinteäfaasisynteesiin
● Entsyymit katalysoinut epäluonnollinen aminohapposynteesitekniikka
● Kohdennetun kohdan modifiointitekniikka peptidille, jota katalysoi valosäteilytys
Teollistumisen etu
Pingshan, Shenzhen
Valmiit tuotteet, Shenzhen JXBIO,4 valmistuslinjaaGMP-asetuksen mukaisesti.
Xian'ning, Hubei
API:t, Hubei JXBio,10 tuotantolinjaa.
9 tuotantolinjaaFDA:n ja EDQM:n mukaisesti siitä on tullut Kiinan suurin kemiallisesti syntetisoitujen peptidi-API:iden valmistaja.
API Workshop - Advanced Design Concept
API-valmistuslaitokset
Synteesi/krakkausreaktiojärjestelmä
● 500L, 10000L emalireaktori (LPPS)
● 20L,50L, 100L lasireaktori (SPPS)
● 200L-3000L ruostumaton teräsreaktori (SPPS)
● 100-5000L pilkkoutumisreaktori
Tuotantokapasiteetin jakelu
tuotantolinja | tuotteita | erä | Vuosituotanto |
5 tuotantolinjaa | GLP-1 | 5kg-40kg | 2000kg |
4 tuotantolinjaa | CDMO | 100g-5kg | 20 projektia |
1 Tuotantolinjat | Väli- ja kosmeettiset peptidit | 1kg-100kg | 2000kg |
Tehdasalueella vapaata maata on 30 hehtaaria, ja laajennustilaa on valtava. |