در ماه مه سال 2022 ، شرکت فناوری شنژن جیمد ، آموزشی ویبولیتین (از این پس به عنوان پپتید جیمد) درخواست ثبت نام API Semaglutide را به سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) (شماره ثبت DMF: 036009) ارسال کرد بررسی یکپارچگی و وضعیت فعلی "A" است. پپتید jymed به یکی از اولین دسته از تولید کنندگان API Semaglutide در چین تبدیل شده است که بررسی FDA ایالات متحده را تصویب می کند.

در تاریخ 16 فوریه 2023 ، وب سایت رسمی مرکز ارزیابی مواد مخدر سازمان داروی دولتی اعلام کرد که API Semaglutide [شماره ثبت نام: Y20230000037] توسط شرکت Hubei JXBio ، آموزشی ویبولیتین ، یک شرکت تابعه Jymed Peptide ، ثبت و اعلام شده است. پذیرفته شده پپتید جیمد به یکی از اولین تولید کنندگان مواد مخدر مواد اولیه تبدیل شده است که کاربرد بازاریابی برای این محصول در چین پذیرفته شده است.

درباره semaglutide
Semaglutide یک آگونیست گیرنده GLP-1 است که توسط Novo Nordisk (Novo Nordisk) ساخته شده است. این دارو می تواند با تحریک سلولهای β لوزالمعده برای ترشح انسولین ، متابولیسم گلوکز را افزایش دهد و ترشح گلوکاگون از سلولهای α لوزالمعده را برای کاهش روزه و قند خون پس از مصرف مهار کند. علاوه بر این ، با کاهش اشتها و کند شدن هضم در معده ، مصرف مواد غذایی را کاهش می دهد ، که در نهایت باعث کاهش چربی بدن و کمک به کاهش وزن می شود.
1. اطلاعات اساسی
از دیدگاه ساختاری ، در مقایسه با لیراگلوتید ، بزرگترین تغییر سماگلوتید این است که دو AEEA به زنجیره جانبی لیزین اضافه شده است ، و اسید پالمیتیک توسط اسید اکتادکانیدیوئیک جایگزین شده است. آلانین توسط AIB جایگزین شد ، که نیمه عمر Semaglutide را به شدت افزایش داد.

ساختار شکل سماگلوتید

2. نشانه ها
1) سماگلوتید می تواند خطر بروز حوادث قلبی عروقی در بیماران مبتلا به T2D را کاهش دهد.
2) سماگلوتید قند خون را با تحریک ترشح انسولین و کاهش ترشح گلوکاگون کاهش می دهد. هنگامی که قند خون زیاد است ، ترشح انسولین تحریک می شود و ترشح گلوکاگون مهار می شود.
3) کارآزمایی بالینی Novo Nordisk Pioneer نشان داد که تجویز خوراکی سماگلوتید 1mg ، 0.5mg دارای اثرات هیپوگلیسمی و کاهش وزن بهتر از تروماتیک (Dulaglutide) 1.5mg ، 0.75mg است.
3) سماگلوتید خوراکی کارت ترامپ Novo Nordisk است. تجویز خوراکی یک بار در روز می تواند از شر ناراحتی و شکنجه روانی ناشی از تزریق خلاص شود و بهتر از لیراگلوتید (تزریق یک بار در هفته) است. اثرات هیپوگلیسمی و کاهش وزن داروهای اصلی مانند ، Empagliflozin (SGLT-2) و Sitagliptin (DPP-4) برای بیماران و پزشکان بسیار جذاب است. در مقایسه با فرمولاسیون های تزریق ، فرمولاسیون دهان و دندان راحتی کاربرد بالینی سماگلوتید را تا حد زیادی بهبود می بخشد.

3 خلاصه
این دقیقاً به دلیل عملکرد عالی آن در فواید هیپوگلیسمی ، کاهش وزن ، ایمنی و فواصل قلبی عروقی است که Semaglutide با یک چشم انداز بزرگ بازار به "ستاره جدید" در سطح پدیده تبدیل شده است.