در ماه مه 2022، Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (از این پس پپتید JYMed نامیده می شود) درخواستی را برای ثبت API semaglutide به سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) ارسال کرد (شماره ثبت DMF: 036009). بررسی یکپارچگی، و وضعیت فعلی "A" است.پپتید JYMed به یکی از اولین دسته تولیدکنندگان API semaglutide در چین تبدیل شده است که بررسی FDA ایالات متحده را پشت سر گذاشته است.
در 16 فوریه 2023، وب‌سایت رسمی مرکز ارزیابی داروی سازمان دولتی دارو اعلام کرد که API semaglutide [شماره ثبت: Y20230000037] ثبت و اعلام شده توسط Hubei JXBio Co., Ltd.، یکی از شرکت‌های تابعه پپتید JYMed، دریافت شده است. پذیرفته شده.پپتید JYMed یکی از اولین تولیدکنندگان مواد خام دارویی است که درخواست بازاریابی برای این محصول در چین پذیرفته شده است.
درباره سماگلوتاید
سماگلوتاید یک آگونیست گیرنده GLP-1 است که توسط Novo Nordisk (Novo Nordisk) ساخته شده است.این دارو می تواند متابولیسم گلوکز را با تحریک سلول های β پانکراس برای ترشح انسولین افزایش دهد و ترشح گلوکاگون از سلول های α پانکراس را برای کاهش قند خون ناشتا و پس از غذا مهار کند.علاوه بر این، با کاهش اشتها و کاهش هضم غذا در معده، مصرف غذا را کاهش می دهد که در نهایت باعث کاهش چربی بدن و کمک به کاهش وزن می شود.
1. اطلاعات اولیه
از نقطه نظر ساختاری، در مقایسه با لیراگلوتید، بزرگترین تغییر سماگلوتید این است که دو AEEA به زنجیره جانبی لیزین اضافه شده است و اسید پالمیتیک با اسید اکتادکاندیوئیک جایگزین شده است.آلانین با Aib جایگزین شد که نیمه عمر سماگلوتید را تا حد زیادی افزایش داد.
شکل ساختار سماگلوتید
2. نشانه ها
1) سماگلوتاید می تواند خطر حوادث قلبی عروقی را در بیماران مبتلا به T2D کاهش دهد.
2) سماگلوتید با تحریک ترشح انسولین و کاهش ترشح گلوکاگون قند خون را کاهش می دهد.وقتی قند خون بالا باشد، ترشح انسولین تحریک شده و ترشح گلوکاگون مهار می شود.
3) کارآزمایی بالینی Novo Nordisk PIONEER نشان داد که تجویز خوراکی سماگلوتاید 1 میلی گرم، 0.5 میلی گرم، اثرات کاهش قند خون و کاهش وزن بهتری نسبت به Trulicity (دولاگلوتاید) 1.5 میلی گرم، 0.75 میلی گرم دارد.
3) سماگلوتید خوراکی برگ برنده Novo Nordisk است.مصرف خوراکی یک بار در روز می تواند ناراحتی و شکنجه روانی ناشی از تزریق را از بین ببرد و بهتر از لیراگلوتاید (تزریق یک بار در هفته) است.اثرات کاهش قند خون و کاهش وزن داروهای اصلی مانند امپاگلیفلوزین (SGLT-2) و سیتاگلیپتین (DPP-4) برای بیماران و پزشکان بسیار جذاب است.در مقایسه با فرمولاسیون های تزریقی، فرمول های خوراکی تا حد زیادی راحتی کاربرد بالینی سماگلوتاید را بهبود می بخشد.
3. خلاصه
دقیقاً به دلیل عملکرد عالی آن در کاهش قند خون، کاهش وزن، ایمنی و مزایای قلبی عروقی است که سماگلوتاید به یک "ستاره جدید" در سطح پدیده با چشم انداز بازار بزرگ تبدیل شده است.
زمان ارسال: فوریه 17-2023
