به تازگی ، تسهیلات تولید پپتید جیمد ، شرکت بیو دارویی هوبی جیاکسیانگ ، آموزشی ویبولیتین ، دو سند رسمی صادر شده توسط سازمان داروی استانی Hubei دریافت کرد: "اطلاع رسانی نتیجه بازرسی GMP GMP" (شماره E GMP 2024-258 و No. E GMP GMP 2024-260) و "گواهینامه های دارویی فعال EU (API)" (گواهی WC ، شماره HB240039).
این اسناد تأیید می کنند که خط تولید A102 در کارگاه A102 (برای تولید APIS Oxytocin و Semaglutide) و خط تولید A092 در کارگاه A092 (برای تولید Terlipressin API) در Hubei Jianxiang با معیارهای GMP چین ، که معادل آن هستند ، ملاقات می کنند. اتحادیه اروپا ، سازمان بهداشت جهانی (WHO) و الزامات ICH Q7 GMP برای داروسازی.
بازرسی با انطباق نتیجه گرفت و نشان می دهد که مدیریت کیفیت تولید و نظارتی تولید هوبی جیاکسیانگ از استانداردهای بالای داخلی برخوردار است. این پیشرفت از گسترش هوبی جیاکسیانگ در بازار جهانی ، به ویژه در بازار اتحادیه اروپا ، اعتماد مشتری ، همکاری های بین المللی را تقویت می کند و به رشد جهانی و توزیع داروهای مبتنی بر پپتید کمک می کند. با افزایش تقاضای بازار بین المللی ، Hubei Jianxiang برای پاسخگویی به نیازهای مشتریان جهانی با محصولات و خدمات با کیفیت بالا بهتر خواهد بود.
درباره chymed
در سال 2009 تأسیس شده است ، شرکت فناوری شینزن جیمد ، آموزشی ویبولیتین یک شرکت بیوتکنولوژی است که در زمینه تحقیق ، توسعه ، تولید و فروش محصولات پپتید مستقل ، در کنار تحقیق و توسعه پپتید سفارشی و خدمات تولیدی ، متخصص است. این شرکت بیش از 20 API پپتید را ارائه می دهد ، با پنج محصول ، از جمله Semaglutide و Tirzepatide ، که با موفقیت پرونده های FDA DMF ایالات متحده را با موفقیت انجام داد.
تسهیلات Hubei JX دارای 10 خط تولید برای API های پپتید (از جمله خطوط در مقیاس خلبان) است که مطابق با استانداردهای CGMP ایالات متحده ، اتحادیه اروپا و چین است. این تسهیلات یک سیستم جامع مدیریت کیفیت دارویی و یک سیستم مدیریت EHS (محیط زیست ، بهداشت و ایمنی) را اداره می کند. این بازرسی های رسمی GMP NMPA و ممیزی های EHS را که توسط مشتریان پیشرو جهانی انجام شده است ، گذشت.
خدمات اصلی
- ثبت نام API پپتید داخلی و بین المللی
- پپتیدهای دامپزشکی و آرایشی
- سنتز پپتید سفارشی ، CRO ، CMO و خدمات OEM
- PDC (ترکیبات داروی پپتید) ، از جمله پپتید-رادیونوکلئید ، مولکول پپتید-کوچک ، پپتید پروتئین و ترکیبات پپتید-RNA
اطلاعات تماس
آدرس:طبقه هشتم و نهم ، ساختمان 1 ، پارک صنعتی نوآوری زیست پزشکی شنژن ، جاده جین هوی 14 ، خیابان کنگزی ، منطقه پینگشان ، شنژن ، چین
برای سوالات بین المللی API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
برای مواد اولیه پپتید آرایشی و بهداشتی:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
برای ثبت نام API داخلی و خدمات CDMO:
+86-15818682250
وب سایت: www.jymedtech.com
زمان پست: ژانویه 10-2025
