در 12 اکتبر 2024 ، API Liraglutide Jymed گواهی تأیید کتبی (WC) را به دست آورد و یک گام مهم برای صادرات موفقیت آمیز API به بازار اتحادیه اروپا را نشان داد.
درWC (تأیید کتبی)یک الزام اجباری برای صادرات API ها از کشورهای غیر اتحادیه اروپا به بازار اتحادیه اروپا است. این گواهینامه توسط سازمان نظارتی کشور صادرکننده صادر شده ، تضمین می کند که API صادر شده باعمل ساخت خوب (GMP)استانداردهای تعیین شده توسط اتحادیه اروپا. این نقش اساسی در اطمینان از کیفیت و ایمنی API ها ایفا می کند و برای کشورهای غیر اتحادیه اروپا که به دنبال دسترسی به بازار داروسازی اتحادیه اروپا هستند ، ضروری است.
دریافت گواهینامه WC برای Liraglutide API نه تنها نشان دهنده شناخت رسمی از کیفیت و ایمنی محصولات جیمد است بلکه توانایی شرکت را برای گسترش حضور خود در بازار API اتحادیه اروپا افزایش می دهد. این دستاورد موقعیت جیمد را در صنعت داروسازی جهانی تقویت می کند و فرصت های توسعه بیشتری را فراهم می کند و باعث افزایش شهرت بین المللی آن می شود.
درباره chymed
شرکت فناوری شنژن جیمد ، آموزشی ویبولیتین (از این پس از آن به عنوان jymed نامیده می شود) در سال 2009 تأسیس شد و متخصص در تحقیق ، توسعه ، تولید و فروش پپتیدها و محصولات مرتبط با پپتید بود. با داشتن یک مرکز تحقیقاتی و سه پایه اصلی تولید ، Jymed یکی از بزرگترین تولید کنندگان API های پپتید شیمیایی شده در چین است. تیم اصلی تحقیق و توسعه این شرکت بیش از 20 سال تجربه در صنعت پپتید دارد و دو بار با موفقیت بازرسی های FDA را پشت سر گذاشته است. سیستم صنعتی سازی جامع و کارآمد پپتید جیمد طیف کاملی از خدمات از جمله توسعه و تولید پپتیدهای درمانی ، پپتیدهای دامپزشکی ، پپتیدهای ضد میکروبی و پپتیدهای زیبایی و همچنین ثبت نام و پشتیبانی نظارتی را به مشتریان ارائه می دهد.
فعالیتهای اصلی تجارت
1. ثبت نام بین المللی و بین المللی API های پپتید
2. پپتیدهای کوچک و آرایشی
3. پپتیدهای Custom و CRO ، CMO ، خدمات OEM
4. داروهای PDC (پپتید-رادیوکلید ، مولکول پپتید-کوچک ، پپتید پروتئین ، پپتید-RNA)
علاوه بر Tirzepatide ، Jymed پرونده های ثبت نام را با FDA و CDE برای چندین محصول API دیگر ، از جمله داروهای کلاس GLP-1RA که در حال حاضر محبوب مانند Semaglutide و Liraglutide هستند ، ارسال کرده است. مشتریان آینده با استفاده از محصولات جیمد می توانند هنگام ارسال برنامه های ثبت نام به FDA یا CDE ، شماره ثبت CDE یا شماره پرونده DMF را مستقیماً ارجاع دهند. این امر به میزان قابل توجهی زمان لازم برای تهیه اسناد برنامه و همچنین زمان ارزیابی و هزینه بررسی محصول را کاهش می دهد.
با ما تماس بگیرید
شرکت فناوری شنژن جیمد ، آموزشی ویبولیتین.
آدرس: طبقه هشتم و نهم ، ساختمان 1 ، پارک صنعتی نوآوری زیست پزشکی شنژن ، شماره 14 جاده جینهوی ، زیر بخش Kengzi ، منطقه پینگشان ، شنژن
تلفن: +86 755-26612112
وب سایت:http://www.jymedtech.com/
زمان پست: اکتبر 17-2024
