در 12 اکتبر 2024، JYMed's Liraglutide API گواهینامه WC (Written Confirmation) را دریافت کرد که گامی مهم در جهت صادرات موفق API به بازار اتحادیه اروپا است.
اینWC (تأیید کتبی)یک الزام اجباری برای صادرات API از کشورهای غیر اتحادیه اروپا به بازار اتحادیه اروپا است. این گواهی که توسط مقام نظارتی کشور صادرکننده صادر شده است، تضمین می کند که API صادر شده باروش تولید خوب (GMP)استانداردهای تعیین شده توسط اتحادیه اروپا این نقش حیاتی در تضمین کیفیت و ایمنی API ها ایفا می کند و برای کشورهای غیر اتحادیه اروپا که به دنبال دسترسی به بازار دارویی اتحادیه اروپا هستند ضروری است.
دریافت گواهینامه WC برای Liraglutide API نه تنها نشان دهنده شناخت رسمی کیفیت و ایمنی محصولات JYMed است، بلکه توانایی این شرکت برای گسترش حضور خود در بازار API اتحادیه اروپا را نیز افزایش می دهد. این دستاورد موقعیت JYMed را در صنعت داروسازی جهانی تقویت می کند و فرصت های توسعه بیشتری را فراهم می کند و شهرت بین المللی آن را افزایش می دهد.
درباره JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (از این پس JYMed نامیده می شود) در سال 2009 تاسیس شد و متخصص در تحقیق، توسعه، تولید و فروش پپتیدها و محصولات مرتبط با پپتید است. JYMed با یک مرکز تحقیقاتی و سه پایگاه اصلی تولید، یکی از بزرگترین تولیدکنندگان APIهای پپتیدی سنتز شده شیمیایی در چین است. تیم اصلی تحقیق و توسعه این شرکت بیش از 20 سال تجربه در صنعت پپتید دارد و دو بار بازرسی های FDA را با موفقیت پشت سر گذاشته است. سیستم جامع و کارآمد صنعتی پپتید JYMed طیف کاملی از خدمات از جمله توسعه و تولید پپتیدهای درمانی، پپتیدهای دامپزشکی، پپتیدهای ضد میکروبی و پپتیدهای آرایشی و همچنین ثبت نام و پشتیبانی نظارتی را به مشتریان ارائه می دهد.
فعالیت های تجاری اصلی
1. ثبت داخلی و بین المللی APIهای پپتیدی
2. پپتیدهای دامپزشکی و آرایشی
3. پپتیدهای سفارشی و خدمات CRO، CMO، OEM
4. داروهای PDC (پپتید-رادیونوکلید، پپتید-مولکول کوچک، پپتید-پروتئین، پپتید-RNA)
علاوه بر Tirzepatide، JYMed برای چندین محصول API دیگر، از جمله داروهای کلاس GLP-1RA محبوب فعلی مانند Semaglutide و Liraglutide، پرونده های ثبت نام را به FDA و CDE ارسال کرده است. مشتریان آینده که از محصولات JYMed استفاده می کنند می توانند به طور مستقیم به شماره ثبت CDE یا شماره فایل DMF هنگام ارسال درخواست های ثبت نام به FDA یا CDE مراجعه کنند. این امر زمان مورد نیاز برای تهیه اسناد درخواست و همچنین زمان ارزیابی و هزینه بررسی محصول را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد.
تماس با ما
شنژن JYMed Technology Co., Ltd.
آدرس: طبقه 8 و 9، ساختمان 1، پارک صنعتی نوآوری زیست پزشکی شنژن، خیابان جین هوی، پلاک 14، منطقه کنگزی، منطقه پینگشان، شنژن
تلفن: +86 755-26612112
وب سایت:http://www.jymedtech.com/
زمان ارسال: اکتبر-17-2024