Tirzepatide Jymed's Tirzepatide Filed Us-DMF را تبریک می گویم

شرکت Jymed Technology ، Ltd. خوشحال است اعلام کند که محصول آن ، Tirzepatide ، ثبت نام پرونده Master Master (DMF) را با FDA ایالات متحده (شماره DMF: 040115) با موفقیت به پایان رسانده و تأییدیه FDA را در 2 اوت 2024 دریافت کرده است.

تولید انبوه با کیفیت پایدار

براساس مدیریت ارشد Jymed Technology ، تولید عمده مواد دارویی فعال Tirzepatide (API) می تواند به سطح کیلوگرم برسد. دسته های تولید پایدار و مداوم هستند و دارای حداقل تنوع بین دسته ها هستند و از کیفیت مداوم اطمینان می دهند.

اثرات قابل توجهی بر کاهش گلوکز و لیپیدها

Tirzepatide اولین آگونیست گیرنده GIP/GLP-1 یک بار در جهان است. به عنوان یک آگونیست گیرنده دوگانه ، می تواند به طور همزمان گیرنده پلی پپتید انسولینوتروپیک وابسته به گلوکز (GIP) و گیرنده GLP-1 را در بدن انسان متصل و فعال کند. علاوه بر کاهش سطح گلوکز ، مصرف مواد غذایی ، وزن بدن و چربی را کاهش می دهد و مصرف لیپیدها را تنظیم می کند. فراتر از اثرات کاهش دهنده گلوکز و کاهش وزن آن ، تجزیه و تحلیل زیر گروه از مجموعه مطالعات فراتر از مطالعات نشان داده است که Tirzepatide همچنین شاخص های متابولیکی مانند فشار خون ، لیپیدهای خون ، BMI و دور کمر را بهبود می بخشد.

مصوبات چند ملیتی و چشم انداز امیدوار

مطابق با اطلاعات مربوطه ، Mounjaro کاهش دهنده گلوکز برای اولین بار توسط FDA ایالات متحده در ماه مه 2022 برای درمان بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 تأیید شد. متعاقباً در اتحادیه اروپا ، ژاپن و سایر مناطق مصوبات دریافت کرده است. در نوامبر 2023 ، FDA همچنین نشانه کاهش وزن را با نام تجاری Zepbound تصویب کرد. در ماه مه 2024 ، با موفقیت وارد بازار چین شد. Tirzepatide با توجه به چشم انداز کاربرد گسترده و داده های تحقیقاتی پشتیبانی قوی ، امروز به یکی از برجسته ترین داروهای پپتید امروز تبدیل شده است. فروش آن در سال 2023 به 5.163 میلیارد دلار رسید و در سه ماهه اول 2024 به تنهایی فروش 2.324 میلیارد دلار شاهد بود که نشان دهنده نرخ رشد حیرت انگیز است.

درباره chymed

شرکت فناوری شنژن جیمد ، آموزشی ویبولیتین (از این پس از آن به عنوان jymed نامیده می شود) در سال 2009 تأسیس شد و متخصص در تحقیق ، توسعه ، تولید و فروش پپتیدها و محصولات مرتبط با پپتید بود. با داشتن یک مرکز تحقیقاتی و سه پایه اصلی تولید ، Jymed یکی از بزرگترین تولید کنندگان API های پپتید شیمیایی شده در چین است. تیم اصلی تحقیق و توسعه این شرکت بیش از 20 سال تجربه در صنعت پپتید دارد و دو بار با موفقیت بازرسی های FDA را پشت سر گذاشته است. سیستم صنعتی سازی جامع و کارآمد پپتید جیمد طیف کاملی از خدمات از جمله توسعه و تولید پپتیدهای درمانی ، پپتیدهای دامپزشکی ، پپتیدهای ضد میکروبی و پپتیدهای زیبایی و همچنین ثبت نام و پشتیبانی نظارتی را به مشتریان ارائه می دهد.

فعالیتهای اصلی تجارت

1. ثبت نام بین المللی و بین المللی API های پپتید

2. پپتیدهای کوچک و آرایشی

3. پپتیدهای Custom و CRO ، CMO ، خدمات OEM

4. داروهای PDC (پپتید-رادیوکلید ، مولکول پپتید-کوچک ، پپتید پروتئین ، پپتید-RNA)

علاوه بر Tirzepatide ، Jymed پرونده های ثبت نام را با FDA و CDE برای چندین محصول API دیگر ، از جمله داروهای کلاس GLP-1RA که در حال حاضر محبوب مانند Semaglutide و Liraglutide هستند ، ارسال کرده است. مشتریان آینده با استفاده از محصولات جیمد می توانند هنگام ارسال برنامه های ثبت نام به FDA یا CDE ، شماره ثبت CDE یا شماره پرونده DMF را مستقیماً ارجاع دهند. این امر به میزان قابل توجهی زمان لازم برای تهیه اسناد برنامه و همچنین زمان ارزیابی و هزینه بررسی محصول را کاهش می دهد.