در 29 ژوئن 2017 ، توسعه Laipushutai ، پزشکی نوآورانه کلاس I با توسعه تعاونی شرکت فناوری پزشکی جیمد و گوانگژو لینک سلامت ، Ltd. ، پیشرفت چشمگیری داشته است. اعلامیه Ind Drug توسط CFDA پذیرفته شده است.

شرکت فناوری پزشکی Jymed و Guangzhou LinkHealth ، آموزشی ویبولیتین در سال 2016 به توافق همکاری رسید تا به طور مشترک این محصول را در چین توسعه دهد. این گونه مطالعات بالینی POC را در اتحادیه اروپا به اتمام رسانده و به میزان ایمنی و بهبودی خوبی رسیده است. هم FDA و هم EMA تشخیص می دهند که این گونه می تواند برای درمان در خط I/II استفاده شود و اولویت به تسکین و درمان بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو متوسط ​​در آزمایشات بالینی CFDA داده می شود.

کولیت اولسراتیو (UC) یک بیماری التهابی مزمن و غیر خاص است که در روده و روده بزرگ رخ می دهد. طبق آمار ، میزان بروز UC 1.2 تا 20.3 مورد / 100000 نفر در سال و شیوع UC 7.6 تا 246.0 مورد / 10،000 نفر در سال است. بروز UC در بزرگسالان جوان بیشتر است. بازار UC در مقیاس وسیع و تقاضا برای مواد مخدر است و همچنان در آینده روند رشد بالایی را حفظ خواهد کرد. تاکنون ، داروی خط اول UC عمدتاً مبتنی بر مزالازین و هورمون ها است و داروهای خط دوم شامل سرکوب کننده های سیستم ایمنی و آنتی بادی های مونوکلونال بیولوژیکی است. مزالازین در سال 2015 حجم فروش 1 میلیارد در چین و 2 میلیارد دلار در ایالات متحده دارد. Laipushutai پاسخ بهتری به علائم UC دارد و از داروهای خط اول فعلی ایمن تر است. این یک مزیت خوب در بازار دارد و انتظار می رود که به یک داروی UC خط اول تبدیل شود.

333661

 


زمان پست: مارس 02-2019
TOP