در 29 ژوئن 2017، توسعه Laipushutai، پزشکی نوآورانه کلاس I با توسعه مشترک JYMed و Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.، پیشرفت چشمگیری داشته است.اعلامیه IND دارو توسط CFDA پذیرفته شده است.
JYMed و Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. در سال 2016 به توافق همکاری برای توسعه مشترک این محصول در چین دست یافتند.این گونه مطالعات بالینی POC را در اتحادیه اروپا تکمیل کرده و به نرخ ایمنی و بهبودی خوبی دست یافته است.هم FDA و هم EMA اذعان دارند که این گونه را می توان برای درمان در خط I/II استفاده کرد و اولویت با تسکین و درمان بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو متوسط در پی آزمایش های بالینی CFDA خواهد بود.
کولیت اولسراتیو (UC) یک بیماری التهابی مزمن و غیر اختصاصی است که در رکتوم و روده بزرگ رخ می دهد.طبق آمار، میزان بروز UC 1.2 تا 20.3 مورد / 100000 نفر در سال و شیوع UC 7.6 تا 246.0 مورد در 10000 نفر در سال است.بروز UC در بزرگسالان جوان شایع تر است.بازار UC مقیاس و تقاضای زیادی برای دارو دارد و روند رشد بالایی را در آینده حفظ خواهد کرد.تا کنون، داروی خط اول UC عمدتاً بر اساس مزالازین و هورمون ها است و داروهای خط دوم شامل سرکوب کننده های ایمنی و آنتی بادی های مونوکلونال بیولوژیکی است.حجم فروش مسالازین در چین 1 میلیارد دلار و در ایالات متحده آمریکا 2 میلیارد دلار در سال 2015 است.این یک مزیت بازار خوبی دارد و انتظار می رود که به یک داروی خط اول UC تبدیل شود.
زمان ارسال: مارس-02-2019
