سرویس CRO&CMO JYMed برای پروژه پپتیدی شما

کجا JYMed می تواند پروژه پپتید شما را پشتیبانی کند؟

خدمات CRO & CMO

JYMed می تواند پپتیدها را فراهم کند'توسعه دوز تکمیل شده API و پپتید برای پروژه شما، به شرح زیر:

[توسعه صلح]

CQA

QBD

توسعه و تعیین فرآیند

بهینه سازی فرآیند

تولید 3 دسته برای ارزیابی امکان سنجی افزایش مقیاس

1-3 دسته تولید مقیاس آزمایشی

شخصیت پردازی

تولید 3 دسته اعتبار سنجی

مطالعه پایداری ICH

تولید نمونه بالینی

[توسعه تحلیلی]

توسعه روش های تحلیلی مواد مرتبط و سنجش

مطالعه ناخالصی

توسعه روش های تحلیلی: GC، IC، آنالیز اسید آمینه، یون های ضد و روش های بهداشتی

ایجاد مشخصات

آماده سازی استاندارد کاری

اعتبار سنجی روش تحلیلی

[اسناد مقررات]

خلاصه داده ها و پر کردن DMF

پشتیبانی نظارتی در مقابل FDA/EDQM ایالات متحده


را