سرویس CRO & CMO Jymed برای پروژه پپتید شما

جایی که Jymed می تواند از پروژه پپتید شما پشتیبانی کند؟

سرویس CRO و CMO

jymed می تواند پپتیدها را فراهم کند'API و پپتید توسعه دوز را برای پروژه خود به پایان رساند ، همانطور که در زیر آمده است:

[توسعه Peocess]

CQA

qbd

توسعه و تعیین روند

بهینه سازی فرآیند

3 دسته تولید برای ارزیابی امکان سنجی مقیاس

1-3 Batches تولید مقیاس آزمایشی

خصوصیات

3 دسته اعتبار سنجی تولید

مطالعه پایداری ICH

تولید نمونه بالینی

[توسعه تحلیلی]

توسعه روشهای تحلیلی ماده و روش مرتبط

مطالعه ناخالصی

توسعه روشهای تحلیلی: GC ، IC ، آنالیز اسید آمینه ، یونهای ضد و روشهای بهداشتی

تعیین مشخصات

آماده سازی استاندارد کار

اعتبار سنجی روش تحلیلی

[اسناد مقررات]

خلاصه داده ها و پر کردن DMF

پشتیبانی نظارتی در مقابل FDA/EDQM ایالات متحده


TOP