2024ko abuztuaren 26tik abuztuaren 30era, Jymed-en Peptido Ekoizpen Instalazioak, Hubei JX bio-farmazia Co., Ltd., AEBetako Elikagaien eta Droga Administrazioan (FDA) zuzendutako in situ ikuskapena gainditu zuen. Ikuskapenak estali zituen gune nagusiak, hala nola kalitate sistema, ekoizpen sistema, ekipamendua eta instalazio sistema, laborategiko kontrolak eta materialak kudeatzeko sistema.
Honek Hubei JX Peptido produkzio instalazioak arrakastaz bete duen FDAren lehenengo ikuskapena markatzen du. Ikuskapen txostenaren arabera, instalazioen kalitatea eta produkzio sistemek FDA arauak guztiz betetzen dituzte.
JIMEDek eskerrak eman ditu bere bikotekide estrategikoari, Rochem-ek, iraganeko eta FDAk egungo ikuskapenetan etengabe laguntzagatik.
Lorpen honek esan nahi du Hubei JX-ren ekoizpen instalazio peptidoak FDAren eskakizunak betetzen dituela kalitate eta produkzio sistemetarako, AEBetako merkatuan sartzeko.
Jymed-i buruz
2009an sortu zen, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. Bioteknologia enpresa da, ikerketa, garapen, garapen, ekoizpen independente eta salmenten espezializatutako produktu peptidoaren, I + G eta Fabrikazio Zerbitzu Pertsonalizatuak batera. Konpainiak 20 peptido API baino gehiago eskaintzen ditu, bost produktuekin, Semaglutide eta Tirzepatide barne, FDA DMF fitxategiak arrakastaz burutu ondoren.
Hubei JX instalazioak 10 produkzio-lerro ditu Peptido APIak (AEBetako, EBko eta Txinan CGMP arauak betetzen dituzten pilotu-eskala-lerroak barne). Instalazioak farmazia kalitatea kudeatzeko sistema eta EHS (ingurumena, osasuna eta segurtasuna) kudeatzeko sistema integrala ditu. NMPA GMP Ikuskapen Ofizialak gainditu ditu eta EHS bezeroak bezero global garrantzitsuenak egin ditu.
Core zerbitzuak
1.NOMESTIC eta Nazioarteko Peptido API erregistroa
2. Peptido kosmetikoak
3.Custom Peptide sintesia, Cro, CMO eta OEM zerbitzuak
4.pdc (peptido drogak konjugatzen dira), peptido-erradiouklidoa, peptidoa-molekula txikia, peptido-proteina eta peptide-rna konjugatzen barne
Harremanetarako informazioa
Hitzaldi: 8. eta 9. solairuak, 1. eraikina, Shenzhen Berrikuntza Biomedikoa Industrialdea, Jin Hui Road 14, Kengzi kalea, Pingshan barrutia, Shenzhen, Txina
Nazioarteko API kontsultetarako:
+ 86-755-26612112 | + 86-15013529272
Etxeko peptidoaren lehengaien etxekoentzako:
+ 86-755-26612112 | + 86-15013529272
Etxeko APIaren erregistroa eta CDMO zerbitzuetarako:
+ 86-1581868250
Ordeinu:www.jymedtech.com
Ordua: 2012ko abenduaren 11-24
