JYMed Technology Co., Ltd.-k atsegin handiz iragartzen du bere produktuak, Tirzepatide, AEBetako FDA-n Drug Master File (DMF) erregistroa arrakastaz amaitu duela (DMF Zenbakia: 040115) eta 2024ko abuztuaren 2an FDAren Aitorpena jaso duela.
Produkzio masiboa Kalitate egonkorrarekin
JYMed Technology-ko goi-zuzendaritzaren arabera, Tirzepatide Osagai Farmazeutiko Aktiboen (API) ontziratu gabeko ekoizpena kilogramo mailara irits daiteke. Ekoizpen loteak egonkorrak eta etengabeak dira, loteen arteko gutxieneko aldakuntzarekin, kalitate koherentea bermatuz.
Glukosaren eta lipidoen murrizketan eragin nabarmenak
Tirzepatida astean behin onartzen den GIP/GLP-1 hartzailearen agonista da munduan. Hartzaile bikoitzeko agonista gisa, aldi berean lotu eta aktibatu ditzake bai glukosaren menpeko insulinotropiko polipeptidoaren (GIP) hartzailea eta baita GLP-1 hartzailea giza gorputzean. Glukosa-maila jaisteaz gain, elikagai-ingesta, gorputz-pisua eta gantz-edukia murrizten ditu, eta lipidoen erabilera erregulatzen du. Glukosa murrizteko eta pisua murrizteko dituen efektu esanguratsuetatik haratago, SURPASS ikerketen serieko azpitaldeen analisiek erakutsi dute Tirzepatidek adierazle metabolikoak ere hobetzen dituela, hala nola odol-presioa, odol-lipidoak, GMI eta gerriaren zirkunferentzia.
Multinazionalen onespenak eta itxaropen handiko aurreikuspenak
Informazio garrantzitsuaren arabera, glukosa murrizteko Mounjaro AEBetako FDAk 2022ko maiatzean onartu zuen lehen aldiz 2 motako diabetesa duten helduen tratamendurako. Ondoren, EBn, Japonian eta beste eskualde batzuetan onarpenak jaso ditu. 2023ko azaroan, FDAk pisua galtzeko adierazlea ere onartu zuen Zepbound marka izenarekin. 2024ko maiatzean arrakastaz sartu zen Txinako merkatuan. Bere aplikazio-aukera zabalak eta ikerketa-datu sendoak kontuan hartuta, Tirzepatide gaur egun droga peptidiko nabarmenenetako bat bihurtu da. Haren salmentak 5.163 milioi dolarrekoak izan ziren 2023an, eta 2024ko lehen hiruhilekoan bakarrik 2.324 milioi dolarreko salmentak izan ziren, hazkunde tasa harrigarria erakutsiz.
JYMed-i buruz
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (aurrerantzean JYMed deitzen dena) 2009an sortu zen, peptidoen eta peptidoekin lotutako produktuen ikerketa, garapen, ekoizpen eta salmentan espezializatuta. Ikerketa-zentro bat eta hiru ekoizpen-oinarri nagusi dituena, JYMed kimikoki sintetizatutako peptidoen APIen ekoizle handienetako bat da Txinan. Konpainiaren oinarrizko I+G taldeak 20 urte baino gehiagoko esperientzia du peptidoen industrian eta bi aldiz gainditu ditu FDAren ikuskapenak. JYMed-en peptidoen industrializazio sistema integral eta eraginkorrak zerbitzu sorta osoa eskaintzen die bezeroei, besteak beste, peptido terapeutikoen, albaitaritza-peptidoen, peptido antimikrobianoen eta peptido kosmetikoen garapena eta ekoizpena, baita erregistroa eta arauzko laguntza ere.
Enpresa-jarduera nagusiak
1.Peptidoen APIen etxeko eta nazioarteko erregistroa
2.Peptido albaitari eta kosmetikoak
3.Peptido pertsonalizatuak eta CRO, CMO, OEM zerbitzuak
4.PDC sendagaiak (peptido-erradionuklidoa, peptido-molekula txikia, peptido-proteina, peptido-RNA)
Tirzepatidez gain, JYMed-ek FDA eta CDErekin erregistratzeko espedienteak aurkeztu ditu beste API produktu batzuentzat, gaur egun GLP-1RA klaseko sendagai ezagunak barne, hala nola Semaglutide eta Liraglutide. JYMed-en produktuak erabiltzen dituzten etorkizuneko bezeroek zuzenean erreferentzia egin ahal izango dute CDE erregistro-zenbakia edo DMF fitxategi-zenbakia erregistratzeko eskaerak FDA edo CDEra bidaltzen dituztenean. Horrek nabarmen murriztuko du eskaera-dokumentuak prestatzeko behar den denbora, baita produktuen berrikuspenaren ebaluazio-denbora eta kostua ere.
Jarri gurekin harremanetan
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Helbidea:8. eta 9. solairuak, 1. eraikina, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialParkea, Jinhui Road 14. zenbakia, Kengzi azpibarrutia, Pingshan barrutia, Shenzhen
Telefonoa:+86 755-26612112
Webgunea: http://www.jymedtech.com/
Argitalpenaren ordua: 2024-abuztuaren 12a