2017ko ekainaren 29an, Laipushutai-ren garapenak, JYMed eta Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.-ren garapen kooperatiboarekin I. klaseko medikuntza berritzaileak aurrerapen handia egin du.Drogaren IND aitorpena CFDAk onartu du.
JYMed eta Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.-k 2016an lankidetza-akordio bat lortu zuten produktu hau Txinan elkarrekin garatzeko.Espezieak POC azterketa klinikoak egin ditu EBn eta segurtasun- eta erremisio-tasa onak lortu ditu.Bai FDAk bai EMAk onartzen dute espezie hau I/II lerroko tratamendurako aplika daitekeela, eta lehentasuna emango zaie ultzeradun kolitis moderatua duten pazienteei erliebeari eta tratamenduari, CFDAren entsegu klinikoetan.
Kolitis ultzeragarria (UC) ondestean eta kolonean gertatzen den hanturazko gaixotasun kroniko eta ez-espezifikoa da.Estatistiken arabera, UCren intzidentzia-tasa 1,2 eta 20,3 kasu / 100.000 pertsona urteko da eta UCren prebalentzia 7,6 eta 246,0 kasu / 10.000 pertsona urtean.UCren intzidentzia ohikoagoa da heldu gazteetan.UC merkatuak droga-eskaera eta eskala handia du, eta etorkizunean hazkunde-joera handia mantentzen jarraituko du.Orain arte, UC lehen lerroko sendagaia mesalazinan eta hormonetan oinarritzen da batez ere, eta bigarren lerroko sendagaiek immunosupresoreak eta antigorputz monoklonal biologikoak dituzte.Mesalazinak 1.000 milioiko salmenta-bolumena du Txinan eta 2.000 milioi dolar Estatu Batuetan 2015ean. Laipushutaik erantzun hobea du UC sintomak, eta egungo lehen lerroko sendagaiak baino seguruagoa da.Merkatuko abantaila ona du eta lehen lerroko UC sendagaia izatea espero da.
Argitalpenaren ordua: 2019-03-02