JIMEDek peptidoak eman ditzake"APIak eta Peptidoak zure proiekturako dosi garapena amaitu zuten, behean bezala:

[Peocess Garapena]

CQA

Vbbd

Prozesua garatzea eta zehaztea

Prozesuaren optimizazioa

3 lote ekoizpena eskalatzeko bideragarritasuna ebaluatzeko

1-3 lote pilotu eskala ekoizpena

Berdinketa

3 Balidazio Batches Ekoizpena

Ich egonkortasun azterketa

Lagin klinikoen produkzioa

[Garapen analitikoa]

Erlazionatutako substantzien eta azterketen metodo analitikoak garatzea

Garbitasun azterketa

Metodo analitikoen garapena: GC, IC, aminoazidoen analisia, ioiak eta higiene metodoak

Zehaztapena ezartzea

Lanerako prestaketa estandarra

Metodo analitikoaren balioztapena

[Erregulazio dokumentuak]

Datuen eta DMF betetzeko laburpena

Laguntza arautzailea AEBetako FDA / EDQM aurrean