2022. aasta mais esitas Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (edaspidi Jymed Peptiid) semaglutiidi API registreerimise taotluse USA toidu- ja ravimiametile (FDA) (DMF -i registreerimisnumber: 036009), see on möödunud) Integricity Review ja praegune olek on “A”. Jymed Peptiid on saanud Hiinas üheks esimeseks semaglutiidi API tootjate partii, mis läbis USA FDA ülevaate.

16. veebruaril 2023 teatas Riikliku Ravimiameti ravimite hindamiskeskuse ametlik veebisait, et semaglutiidi API [registreerimisnumber: Y20230000037] registreeris ja deklareerinud JYMed Peptide tütarettevõte Hubei Jxbio Co., Ltd. aktsepteeritud. Jymed Peptide on saanud üks esimesi tooraine ravimite tootjaid, kelle selle toote turundusrakendus on Hiinas vastu võetud.

Semaglutiidi kohta
Semaglutiid on GLP-1 retseptori agonist, mille on välja töötanud Novo Nordisk (Novo Nordisk). Ravim võib suurendada glükoosi metabolismi, stimuleerides pankrease β -rakke insuliini sekreteerimiseks ja pärssides kõhunäärme α -rakkude glükagooni sekretsiooni, et vähendada paastumist ja postprandiaalset veresuhkrut. Lisaks vähendab see toidu tarbimist, vähendades söögiisu ja aeglustades seedimist maos, mis vähendab lõpuks keharasva ja aitab kaalulangus.
1. Põhiteave
Struktuurilisest vaatepunktist, võrreldes liraglutiidiga, on semaglutiidi suurim muutus see, et lüsiini külgahelale on lisatud kaks aeeas ja palmitiinhape on asendatud oktadekanedioiinhappega. Alaniine asendati AIB-ga, mis laiendas tunduvalt semaglutiidi poolväärtusaega.

Semaglutiidi joonise struktuur

2. Näidustused
1) Semaglutiid võib vähendada südame -veresoonkonna sündmuste riski T2D -ga patsientidel.
2) Semaglutiid alandab veresuhkrut, stimuleerides insuliini sekretsiooni ja vähendades glükagooni sekretsiooni. Kui veresuhkur on kõrge, stimuleeritakse insuliini sekretsiooni ja pärssib glükagooni sekretsioon.
3) Novo Nordiski pioneer kliiniline uuring näitas, et semaglutiidi 1 mg suukaudne manustamine, 0,5 mg on parem hüpoglükeemiline ja kaalukaotuse mõju kui trulicity (dulaglutiid) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Suuline semaglutiid on Novo Nordiski Trumpi kaart. Suukaudne administratsioon üks kord päevas võib vabaneda süstimisest põhjustatud ebamugavustest ja psühholoogilisest piinamisest ning see on parem kui liraglutiid (süstimine kord nädalas). Peavooluravimite nagu empagliflosiin (SGLT-2) ja sitagliptiin (DPP-4) hüpoglükeemiline ja kaalukaotus on patsientide ja arstide jaoks väga atraktiivsed. Võrreldes süstimispreparaatidega parandavad suulised preparaadid semaglutiidi kliinilise kasutamise mugavust oluliselt.

3. Kokkuvõte
Semaglutiidist on muutunud nähtuse tasemel "Uus täht", millel on tohutu turu väljavaade, suurepärase tulemuslikkuse tõttu hüpoglükeemilise, ohutuse ja südame-veresoonkonna eeliste tõttu.