2022. aasta mais esitas Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (edaspidi JYMed peptiid) USA Toidu- ja Ravimiametile (FDA) taotluse semaglutiidi API registreerimiseks (DMF registreerimisnumber: 036009), See on läbinud terviklikkuse ülevaatus ja praegune olek on "A".JYMedi peptiidist on saanud üks esimesi semaglutiidi API tootjaid Hiinas, kes on läbinud USA FDA ülevaate.
16. veebruaril 2023 teatati riikliku ravimiameti ravimihindamise keskuse ametlikul veebisaidil, et JYMed peptiidi tütarettevõtte Hubei JXBio Co., Ltd. registreeritud ja deklareeritud semaglutiidi API [registreerimisnumber: Y20230000037] on saanud vastu võetud.JYMedi peptiidist on saanud üks esimesi tooraineravimite tootjaid, kelle selle toote turustamistaotlus on Hiinas heaks kiidetud.
Semaglutiidi kohta
Semaglutiid on GLP-1 retseptori agonist, mille on välja töötanud Novo Nordisk (Novo Nordisk).Ravim võib suurendada glükoosi metabolismi, stimuleerides pankrease β-rakke insuliini sekreteerima, ja pärssida glükagooni sekretsiooni pankrease α-rakkudest, et vähendada tühja kõhuga ja söögijärgset veresuhkrut.Lisaks vähendab see toidutarbimist, vähendades söögiisu ja aeglustades seedimist maos, mis lõppkokkuvõttes vähendab keharasva ja aitab kaalust alla võtta.
1. Põhiteave
Struktuurilisest vaatenurgast võrreldes liraglutiidiga on semaglutiidi suurim muutus see, et lüsiini kõrvalahelasse on lisatud kaks AEEA-d ja palmitiinhape on asendatud oktadekaandihappega.Alaniin asendati Aibiga, mis pikendas oluliselt semaglutiidi poolväärtusaega.
Joonis Semaglutiidi struktuur
2. Näidustused
1) Semaglutiid võib vähendada T2D-ga patsientidel kardiovaskulaarsete sündmuste riski.
2) Semaglutiid alandab veresuhkrut, stimuleerides insuliini sekretsiooni ja vähendades glükagooni sekretsiooni.Kui veresuhkur on kõrge, stimuleeritakse insuliini sekretsiooni ja inhibeeritakse glükagooni sekretsiooni.
3) Novo Nordisk PIONEER kliiniline uuring näitas, et semaglutiidi 1 mg, 0,5 mg suukaudsel manustamisel on parem hüpoglükeemiline ja kehakaalu langetav toime kui Trulicity'l (dulaglutiidil) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Suukaudne semaglutiid on Novo Nordiski trump.Suukaudne manustamine üks kord päevas võib vabaneda süstimisest põhjustatud ebamugavustest ja psühholoogilistest piinadest ning see on parem kui liraglutiid (süstimine kord nädalas).Peamiste ravimite, nagu empagliflosiin (SGLT-2) ja sitagliptiin (DPP-4) hüpoglükeemiline ja kehakaalu langetav toime on patsientidele ja arstidele väga atraktiivne.Võrreldes süstepreparaatidega parandavad suukaudsed ravimvormid oluliselt semaglutiidi kliinilise kasutamise mugavust.
3. Kokkuvõte
Just tänu oma suurepärasele hüpoglükeemilisele toimele, kaalulangusele, ohutusele ja kardiovaskulaarsetele eelistele on semaglutiidist saanud fenomenitasemel "uus täht", millel on tohutu turuväljavaade.
Postitusaeg: 17. veebruar 2023
