Hiljuti sai JYMEDi peptiidide tootmisvõimalus Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., Hubei provintsiravimite amet välja antud kaks ametlikku dokumenti: „Ravimite GMP vastavuskontrolli tulemuste teatis” (nr E GMP 2024-258 ja nr E GMP. 2024-260) ja „eksport EL-i aktiivsesse farmaatsia koostisosadesse (API) sertifikaat” (WC sertifikaat, nr. HB240039).

Need dokumendid kinnitavad, et A102 tootmisliin töökojas A102 (oksütotsiini ja semaglutiidi API -de tootmiseks) ja A092 tootmisliini töötoas A092 (Terlipressin API tootmiseks) Hubei Jianxiangis kohtuvad Hiina GMP standarditega, mis on võrdsed. EL, Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) ja ICH Q7 GMP nõuded farmaatsiatoodetele.

Kontroll lõppes vastavusega, mis näitab, et Hubei Jianxiangi tootmise kvaliteedijuhtimine ja regulatiivsed tavad vastavad kodumaistele kõrgetele standarditele. See areng toetab Hubei Jianxiangi laienemist maailmaturul, eriti EL-i turul, suurendab klientide usaldust, edendab rahvusvahelisi koostööd ja aitab kaasa peptiidipõhiste ravimite globaalsele kasvule ja levitamisele. Rahvusvahelise turunõudluse suurenedes on Hubei Jianxiang paremal positsioonil, et rahuldada kvaliteetsete toodete ja teenustega globaalsete klientide vajadusi.

Umbes Jymed

2009. aastal asutatud Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. on biotehnoloogiaettevõte, mis on spetsialiseerunud peptiiditoodete sõltumatule uurimisele, arendamisele, tootmisele ja müümisele lisaks kohandatud peptiidide teadus- ja arendustegevusele ning tootmisteenustele. Ettevõte pakub üle 20 peptiidi API -sid, kus on viis toodet, sealhulgas semaglutiid ja tirzepatiid, mis on edukalt lõpetanud USA FDA DMF -i taotlused.

Hubei JX-i rajatises on 10 peptiidi API-de tootmisliini (sealhulgas pilootskaala liine), mis vastavad USA, EL ja Hiina CGMP standarditele. Rajatis haldab terviklikku farmaatsiakvaliteedi juhtimissüsteemi ja EHS -i (keskkonna-, tervise- ja ohutus) juhtimissüsteemi. See on läbinud NMPA ametlikud GMP -ülevaatused ja EHS -i auditid, mida viivad läbi juhtivate globaalsete klientide.

Põhiteenused

1. Kodumaine ja rahvusvaheline peptiidi API registreerimine
2. Veterinaar- ja kosmeetilised peptiidid
3. Kohandatud peptiidide süntees, CRO, ühise turukorraldus- ja OEM -teenused
4. PDC (peptiidravimi konjugaadid), sealhulgas peptiid-radionukliid, peptiidi-väikeste molekul, peptiidi-valkude ja peptiidi-RNA konjugaadid

Kontaktteave

Aadress:8. ja 9. korrused, 1. hoone, Shenzheni biomeditsiini innovatsiooni tööstuspark, Jin Hui Road 14, Kengzi tänav, Pingshani piirkond, Shenzhen, Hiina

Rahvusvaheliste API -päringute jaoks:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Kodumaise kosmeetilise peptiidi tooraine jaoks:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

API kodumaise registreerimise ja CDMO teenuste jaoks:
+86-15818682250

Veebisait: www.jymedtech.com