a

12. oktoobril 2024 sai JYMedi Liraglutide API kirjaliku kinnituse (WC) sertifikaadi, mis tähistab kriitilist sammu API eduka ekspordi suunas ELi turule.

1 (2)

TheWC (kirjalik kinnitus)on kohustuslik nõue API-de eksportimisel kolmandatest riikidest EL-i turule. See sertifikaat, mille on välja andnud eksportiva riigi reguleeriv asutus, tagab, et eksporditud API vastabHea tootmistava (GMP)ELi kehtestatud standarditele. Sellel on ülioluline roll API kvaliteedi ja ohutuse tagamisel ning see on oluline ELi-väliste riikide jaoks, kes soovivad juurdepääsu ELi ravimiturule.

1 (3)
1 (4)

WC sertifikaadi saamine Liraglutide API jaoks ei kajasta mitte ainult ametlikku tunnustamist JYMedi toodete kvaliteedi ja ohutuse kohta, vaid suurendab ka ettevõtte suutlikkust laiendada oma kohalolekut EL API turul. See saavutus tugevdab JYMedi positsiooni globaalses farmaatsiatööstuses, pakkudes suuremaid arenguvõimalusi ja suurendades tema rahvusvahelist mainet.

JYMedi kohta

1 (5)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (edaspidi JYMed) asutati 2009. aastal ning on spetsialiseerunud peptiidide ja peptiididega seotud toodete uurimisele, arendusele, tootmisele ja müügile. Ühe uurimiskeskuse ja kolme suurema tootmisbaasiga on JYMed Hiinas üks suurimaid keemiliselt sünteesitud peptiidide API-de tootjaid. Ettevõtte uurimis- ja arendustegevuse põhimeeskonnal on üle 20-aastane kogemus peptiiditööstuses ja ta on kaks korda edukalt läbinud FDA kontrolli. JYMedi terviklik ja tõhus peptiidide industrialiseerimissüsteem pakub klientidele täielikku valikut teenuseid, sealhulgas terapeutiliste peptiidide, veterinaarpeptiidide, antimikroobsete peptiidide ja kosmeetiliste peptiidide väljatöötamist ja tootmist, samuti registreerimist ja regulatiivset tuge.

Peamised äritegevused

1. Peptiidide API-de kodumaine ja rahvusvaheline registreerimine

2. Veterinaar- ja kosmeetilised peptiidid

3. Kohandatud peptiidid ja CRO, CMO, OEM teenused

4. PDC ravimid (peptiid-radionukliid, peptiid-väike molekul, peptiid-valk, peptiid-RNA)

Lisaks Tirzepatiidile on JYMed esitanud FDA-le ja CDE-le registreerimistaotlused mitmete teiste API-toodete, sealhulgas praegu populaarsete GLP-1RA klassi ravimite, nagu Semaglutiid ja Liraglutiid, kohta. Tulevased kliendid, kes kasutavad JYMedi tooteid, saavad FDA-le või CDE-le registreerimistaotluse esitamisel viidata otse CDE registreerimisnumbrile või DMF-faili numbrile. See vähendab oluliselt taotlusdokumentide koostamiseks kuluvat aega ning hindamisaega ja toote ülevaatuse maksumust.

1 (6)

Võtke meiega ühendust

f
1 (7)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.

Aadress: 8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jinhui Road nr 14, Kengzi alampiirkond, Pingshani piirkond, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Veebisait:http://www.jymedtech.com/


Postitusaeg: 17. oktoober 2024