Hiljuti teatas Jymed Technology Co., Ltd., et tütarettevõtte Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., toodetud Leprorelin atsetaat on edukalt läbinud ravimite registreerimise kontrolli.
Originaal narkootikumide ülevaade
Leproreliini atsetaat on süstitav ravim, mida kasutatakse hormoonist sõltuvate haiguste raviks, koos molekulaarse valemiga C59H84N16O12 • XC2H4O2. See on gonadotropiini vabastav hormooni agonist (GNRHA), mis pärsib hüpofüüsi-Gonadali süsteemi. Algselt Abbvie ja Takeda Pharmaceutical'i väljatöötamisel turustatakse seda ravimit erinevate riikide erinevate kaubamärkide all. Ameerika Ühendriikides müüakse seda kaubamärgi Luuproni depoo all, Hiinas aga turustatakse seda kui Yina Tong.
Selge protsess ja täpselt määratletud rollid
Aastatel 2019–2022 viidi lõpule farmaatsiauuringud ja arendus, millele järgnes API registreerimine märtsis 2024, kui vastuvõtmise teatis laekuti. Ravimite registreerimise kontroll võeti vastu augustis 2024. JYMed Technology Co., Ltd. vastutas protsesside väljatöötamise, analüütilise meetodi väljatöötamise, lisandite uuringute, struktuuri kinnituse ja meetodi valideerimise eest. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. vastutas API protsessi valideerimise, analüütilise meetodi valideerimise ja stabiilsusuuringute eest.
Turu laienev ja kasvav nõudlus
Eesnäärmevähi ja emaka fibroidide kasvav esinemissagedus põhjustab suurenenud nõudlust leproreliintsetaadi järele. Põhja -Ameerika turg domineerib praegu leproreliini atsetaadi turul, kusjuures tervishoiukulutused kasvavad ja peamised kasvujuhid on uute tehnoloogiate kõrge aktsepteerimine. Samal ajal näitab Aasia turg, eriti Hiina, tugevat nõudlust leproreliin atsetaadi järele. Selle tõhususe tõttu on selle ravimi ülemaailmne nõudlus tõusuteel, turu suurus ulatub 2031. aastaks eeldatavasti 3 946,1 miljoni dollarini, kajastades ühendi aastane kasvukiirus (CAGR) 4,86% aastatel 2021 kuni 2031.
Umbes Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (edaspidi JYMED nimetatud) loodi 2009. aastal, mis oli spetsialiseerunud peptiidide ja peptiididega seotud toodete uurimisele, arendamisele, tootmisele ja müügile. Ühe uurimiskeskuse ja kolme peamise tootmisbaasiga on JYMed Hiinas üks suurimaid keemiliselt sünteesitud peptiidide API -de tootjaid. Ettevõtte peamine teadus- ja arendustegevuse meeskond on üle 20 -aastase kogemusega peptiiditööstuses ja on FDA -ülevaatused edukalt kaks korda läbinud. JYMEDi terviklik ja tõhus peptiidide industrialiseerimissüsteem pakub klientidele täielikku valikut teenuseid, sealhulgas terapeutiliste peptiidide, veterinaarpeptiidide, antimikroobsete peptiidide ning kosmeetiliste peptiidide arendamine ja tootmine, samuti registreerimise ja regulatiivse toe.
Peamine äritegevus
1. Peptiidi API -de arstic ja rahvusvaheline registreerimine
2. VEETRIMINE JA KOSMEETILISED PEPTIDID
3.Custom peptiidid ja CRO, ühise turukorraldus, OEM -teenused
4.PDC ravimid (peptiidi-radionukliid, peptiidi-väikeste molekul, peptiid-valku, peptiid-RNA)
Lisaks leproreliini atsetaadile on JYMed esitanud paljude teiste API-toodete FDA ja CDE-le registreerimise esitamise, sealhulgas praegu populaarsed GLP-1RA klassiravimid, näiteks semaglutiid 、 liraglutiid ja tirzepatiid. JYMEDi tooteid kasutavad tulevased kliendid saavad FDA -le või CDE -le registreerimisrakenduste esitamisel otseselt viidata CDE registreerimisnumbrile või DMF -faili numbrile. See vähendab märkimisväärselt rakendusdokumentide ettevalmistamiseks vajalikku aega, samuti toote ülevaatamise hindamisaega ja kulusid.
Võtke meiega ühendust
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Aadress:8. ja 9. korrused, 1. hoone, Shenzheni biomeditsiini innovatsiooni tööstuspark, nr 14 Jinhui Road, Kengzi subtiitrict, Pingshani rajoon, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Veebisait:http://www.jymedtech.com/
Postiaeg: 29.-29. August2024
