Jymed Technology Co., Ltd. -l on hea meel teatada, et selle toode, Tirzepatiid, on edukalt läbinud narkootikumide põhifaili (DMF) registreerimise USA FDA -ga (DMF number: 040115) ja saanud FDA kinnituse 2. augustil 2024.
Stabiilse kvaliteediga masstootmine
Jymed Technology tippjuhtkonna sõnul võib tirzepatiidi aktiivse farmaatsia koostisosa (API) hulgi tootmine jõuda kilogrammi tasemeni. Tootmispartiid on stabiilsed ja pidevad, partiide vahel minimaalselt varieeruvad, tagades järjepideva kvaliteedi.
Oluline mõju glükoosi ja lipiidide vähendamisele
Tirzepatiid on maailma esimene heaks kiidetud kord nädalas GIP/GLP-1 retseptori agonist. Kahekordse retseptori agonistina võib see üheaegselt siduda ja aktiveerida nii glükoosist sõltuvat insulinotroopse polüpeptiidi (GIP) retseptori kui ka inimkehas. Lisaks glükoositaseme alandamisele vähendab see toidu tarbimist, kehakaalu ja rasvasisaldust ning reguleerib lipiidide kasutamist. Lisaks olulisele glükoosisisaldusele alandavale ja kaalu vähendavale toimele on uuringute seeriate alamrühma analüüsid näidanud, et tirzepatiid parandab ka metaboolseid näitajaid nagu vererõhk, vere lipiidid, KMI ja vööümbermõõt.
Rahvusvahelised kinnitused ja paljutõotavad väljavaated
Asjakohase teabe kohaselt kiitis USA FDA heaks glükoosisisaldusega alandava Mounjaro mais 2022 mais II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks. Seejärel on ta saanud kinnitusi ELis, Jaapanis ja teistes piirkondades. Novembris 2023 kiitis FDA heaks ka kaubamärgi Zepboundi all kaalukaotuse näidu. 2024. aasta mais sisenes see Hiina turule edukalt. Arvestades selle laialdasi rakenduse väljavaateid ja tugevaid toetavaid uurimisandmeid, on tirzepatiidist saanud tänapäeval üks silmapaistvamaid peptiidravimeid. Selle müük ulatus 2023. aastal 5,163 miljardi dollarini ja ainuüksi 2024. aasta esimese kvartali käive oli 2,324 miljardit dollarit, mis näitas hämmastavat kasvutempot.
Umbes Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (edaspidi JYMED nimetatud) loodi 2009. aastal, mis oli spetsialiseerunud peptiidide ja peptiididega seotud toodete uurimisele, arendamisele, tootmisele ja müügile. Ühe uurimiskeskuse ja kolme peamise tootmisbaasiga on JYMed Hiinas üks suurimaid keemiliselt sünteesitud peptiidide API -de tootjaid. Ettevõtte peamine teadus- ja arendustegevuse meeskond on üle 20 -aastase kogemusega peptiiditööstuses ja on FDA -ülevaatused edukalt kaks korda läbinud. JYMEDi terviklik ja tõhus peptiidide industrialiseerimissüsteem pakub klientidele täielikku valikut teenuseid, sealhulgas terapeutiliste peptiidide, veterinaarpeptiidide, antimikroobsete peptiidide ning kosmeetiliste peptiidide arendamine ja tootmine, samuti registreerimise ja regulatiivse toe.
Peamine äritegevus
1. Peptiidi API -de arstic ja rahvusvaheline registreerimine
2. VEETRIMINE JA KOSMEETILISED PEPTIDID
3.Custom peptiidid ja CRO, ühise turukorraldus, OEM -teenused
4.PDC ravimid (peptiidi-radionukliid, peptiidi-väikeste molekul, peptiid-valku, peptiid-RNA)
Lisaks Tirzepatiidile on JYMed esitanud registreerimise esitamise FDA-le ja CDE-le mitmete teiste API-toodete jaoks, sealhulgas praegu populaarsed GLP-1RA klassiravimid nagu semaglutiid ja liraglutiid. JYMEDi tooteid kasutavad tulevased kliendid saavad FDA -le või CDE -le registreerimisrakenduste esitamisel otseselt viidata CDE registreerimisnumbrile või DMF -faili numbrile. See vähendab märkimisväärselt rakendusdokumentide ettevalmistamiseks vajalikku aega, samuti toote ülevaatamise hindamisaega ja kulusid.
Võtke meiega ühendust
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Aadress:8. ja 9. korrused, 1. hoone, Shenzheni biomeditsiiniinnovatsiooni tööstusPark, nr 14 Jinhui Road, Kengzi subdistrict, Pingshani ringkond, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Veebisait: http://www.jymedtech.com/
Postiaeg: 12. august 20124
