29. juunil 2017 on I klassi uuendusliku meditsiini Laipushutai arendamine koos JYMEDi ja Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. koostööarendusega teinud märkimisväärseid edusamme. CFDA on aktsepteerinud ravimi IND deklaratsiooni.

Jymed ja Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. jõudsid 2016. aastal koostöölepingule, et seda toodet Hiinas ühiselt arendada. Liik on lõpetanud POC kliinilised uuringud ELis ning saavutanud hea ohutuse ja remissioonimäära. Nii FDA kui ka EMA tunnistavad, et seda liiki saab rakendada I/II real raviks, ning eelistatakse mõõduka haavandilise koliidiga patsientide leevendamist ja raviks CFDA kliinilisi uuringuid.

Haavandiline koliit (UC) on krooniline mittespetsiifiline põletikuline haigus, mis esineb pärasooles ja käärsooles. Statistika kohaselt on UC esinemissagedus 1,2 kuni 20,3 juhtumit / 100 000 inimest aastas ja UC levimus on 7,6–246,0 juhtumit / 10 000 inimest aastas. UC esinemissagedus on tavalisem noortel täiskasvanutel. UC turul on ulatus ja nõudlus ravimite järele ning see säilitab tulevikus jätkuvalt kõrge kasvutrendi. Siiani põhineb UC esimese rea ravim peamiselt mesalasiini ja hormoonide põhjal ning teise rea ravimid hõlmavad immunosupressante ja bioloogilisi monoklonaalseid antikehasid. Mesalazine'i müügimaht on miljard Hiinas ja 2015. aastal Ameerika Ühendriikides 2 miljardit USA dollarit. Laipushutai reageerib paremini UC sümptomitele ja see on turvalisem kui praegustest esmavaliku ravimitest. Sellel on hea turu eelis ja eeldatavasti saab sellest esmavaliku UC ravim.

333661

 


Postiaeg: märts 02-2019
TOP