29. juunil 2017 on JYMedi ja Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. koostöös arendatud I klassi innovaatilise meditsiini Laipushutai arendus teinud märkimisväärseid edusamme. CFDA on ravimi IND-deklaratsiooni aktsepteerinud.
JYMed ja Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. saavutasid 2016. aastal koostöölepingu, et arendada seda toodet ühiselt Hiinas. Liik on ELis läbinud POC kliinilised uuringud ning saavutanud head ohutuse ja remissioonimäärad. Nii FDA kui ka EMA tunnistavad, et seda liiki saab kasutada I/II liini raviks ning CFDA kliinilistes uuringutes on esmatähtis mõõduka raskusega haavandilise koliidiga patsientide leevendamine ja ravi.
Haavandiline koliit (UC) on krooniline mittespetsiifiline põletikuline haigus, mis esineb pärasooles ja käärsooles. Statistika järgi on UC esinemissagedus 1,2–20,3 juhtu / 100 000 inimese kohta aastas ja UC esinemissagedus 7,6–246,0 juhtu / 10 000 inimest aastas. UC esineb sagedamini noortel täiskasvanutel. UC turul on suur ulatus ja nõudlus ravimite järele ning see jätkab suure kasvutrendi säilitamist ka tulevikus. Seni põhinevad UC esmavaliku ravimid peamiselt mesalasiinil ja hormoonidel ning teise valiku ravimite hulka kuuluvad immunosupressandid ja bioloogilised monoklonaalsed antikehad. Mesalasiini müügimaht Hiinas oli 2015. aastal 1 miljard ja USA-s 2 miljardit USA dollarit. Laipushutai reageerib UC sümptomitele paremini ja on ohutum kui praegused esmavaliku ravimid. Sellel on hea turueelis ja sellest peaks saama esmavaliku UC ravim.
Postitusaeg: märts-02-2019