Teadus- ja arendustegevuse eelis
Pingshan
● Asub Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Parkis
● Üle7000 ㎡R&D Lab
Teadus- ja arendusplatvorm, mille koguinvesteering on üle 100 miljoni RMB, võib pakkuda keemiliste ravimite farmakoloogiliste uuringute täielikku valikut teenuseid. Praegu on käimas mitmed uuenduslikud ravimiprojektid, millel on kliiniline nõusolek ja kümneid projekte on ellu viidud.
Teadus- ja arendustegevuse eelised/põhitehnoloogia
Keerulise peptiidi keemilise sünteesi põhitehnoloogia
Pikad peptiidid (30-60 aminohapet), komplekssed pikad peptiidid (külgahelatega), multitsüklilised peptiidid, mittelooduslikud aminohappepeptiidid, peptiid-SiRNA, peptiid-valk, peptiid-toksiin, peptiid-nukliid…
Põhitehnoloogia peptiidide tootmise amplifikatsiooni suurendamiseks
Partii: 100 g / partii kuni 50 kg / partii
Teadus- ja arendustegevuse eelised / tehniline meeskond
Põhimeeskondüle 20 aasta kogemustpeptiidravimite väljatöötamise kohta.
Tehniline meeskond kogunes erinevatest valdkondadest, näiteksprotsesside arendamise, analüüsi, RA ja GMP tootmisena.
Professionaalsed taustakaanedfarmaatsiakeemia, ravimpreparaadid, orgaaniline keemia, analüütiline keemia, biotehnoloogia, biokeemiatehnoloogia, farmaatsiavõi muud seotud erialad.
Rikkalik kogemus peptiidide sünteesi, makromolekulaarsete ravimite väljatöötamise, pilootmastaabi ja kvaliteedijuhtimise vallas,peptiidtoodete oskusteave laborist industrialiseerimiseni, millel on oskus ja kogemused erinevate keeruliste probleemide lahendamiseks peptiidravimite väljatöötamisel.
Täiesti uus / põhitehnoloogia
Peptiidide piiritehnoloogia kiire rakendamine
● SoluTag- modifikatsioonitehnika, mis parandab peptiidi fragmendi lahustuvust
● NOCH oksüdeerimistehnika
● Pideva vooluga peptiidide süntees
● Ramani võrguseire tehnika tahkefaasilise sünteesi jaoks
● Ensüümkatalüüsitud ebaloomulike aminohapete sünteesi tehnika
● Fotokiirgusega katalüüsitud peptiidi sihipärase koha muutmise tehnika
Industrialiseerimise eelis
Pingshan, Shenzhen
Valmistooted, Shenzhen JXBIO,4 ettevalmistusliinikooskõlas GMP määrusega.
Xian'ning, Hubei
API-d, Hubei JXBio,10 tootmisliini.
9 tootmisliiniFDA ja EDQM järgi on saanud Hiina suurimaks keemiliselt sünteesitud peptiidi API-de tootjaks.
API töötuba – täiustatud disainikontseptsioon
API-de tootmisrajatised
Sünteesi/krakkimise reaktsioonisüsteem
● 500L, 10000L emailireaktor (LPPS)
● 20L，50L, 100L klaasreaktor (SPPS)
● 200L-3000L roostevabast terasest reaktor (SPPS)
● 100-5000L lõhustamisreaktor
Tootmisvõimsuse jaotamine
| tootmisliin | tooteid | partii | Aastane toodang |
| 5 tootmisliini | GLP-1 | 5kg-40kg | 2000 kg |
| 4 tootmisliini | CDMO | 100g-5kg | 20 projekti |
| 1 tootmisliinid | Vahepealsed ja kosmeetilised peptiidid | 1kg-100kg | 2000 kg |
| Tehase alal on vaba maad 30 aakrit ja laienemisruum on tohutu. | |||