Recientemente, la instalación de producción de péptidos de Jymed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., recibió dos documentos oficiales emitidos por la Administración Provincial de Drogas de Hubei: la "Notificación de resultados de inspección de cumplimiento de GMP" (No. E GMP 2024-258 y No. E GMP 2024-260) y la "Exportación a la UE Active Pharmaceutical Ingredientes (API) Certificado" (Certificado WC, No. HB240039).
Estos documentos confirman que la línea de producción A102 en el taller A102 (para la producción de oxitocina y API de semaglutida) y la línea de producción A092 en el taller A092 (para la producción de Terlipresina API) en Hubei Jianxiang se encuentran con los estándares GMP de China, que son equivalentes a los equivalentes a los equivalentes a los equivalentes a las UE, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los requisitos de GMP Q7 para Farmacéuticos.
La inspección concluyó con cumplimiento, lo que indica que la gestión de calidad de producción de Hubei Jiang y las prácticas regulatorias cumplen con los altos estándares nacionales. Este desarrollo apoyará la expansión de Hubei Jianxiang en el mercado global, particularmente en el mercado de la UE, mejorará la confianza de los clientes, fomenta las colaboraciones internacionales y contribuye al crecimiento global y la distribución de los medicamentos basados en péptidos. A medida que aumenta la demanda del mercado internacional, Hubei Jianxiang estará mejor posicionado para satisfacer las necesidades de los clientes globales con productos y servicios de alta calidad.
Sobre Jymed
Fundada en 2009, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. es una compañía de biotecnología que se especializa en la investigación, desarrollo, producción y ventas independientes de productos de péptidos, junto con I + D y servicios de fabricación de péptidos personalizados. La compañía ofrece más de 20 API de péptidos, con cinco productos, incluidos semaglutidas y tirzepatidas, habiendo completado con éxito las presentaciones de la FDA DMF de EE. UU.
La instalación de Hubei JX presenta 10 líneas de producción para API de péptidos (incluidas líneas a escala piloto) que cumplen con los estándares CGMP de los EE. UU., UE y China. La instalación opera un sistema integral de gestión de calidad farmacéutica y un sistema de gestión de EHS (medio ambiente, salud y seguridad). Ha aprobado inspecciones oficiales de GMP de NMPA y auditorías EHS realizadas por los principales clientes globales.
Servicios principales
- Registro de API de péptidos nacionales e internacionales
- Péptidos veterinarios y cosméticos
- Síntesis de péptidos personalizados, CRO, CMO y servicios OEM
- PDC (conjugados de fármaco peptídico), incluidos péptidos-radionípido, molécula péptido-pequeña, péptido-proteína y conjugados de péptido-ARN
Información del contacto
DIRECCIÓN:8º y 9 ° piso, Edificio 1, Shenzhen Biomedical Innovation Park Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Distrito de Pingshan, Shenzhen, China
Para consultas de API internacionales:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Para materias primas del péptido cosmético doméstico:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Para el registro de la API nacional y los servicios de CDMO:
+86-15818682250
Sitio web: www.jymedtech.com
Tiempo de publicación: enero-10-2025
