El 12 de octubre de 2024, el API liraglutida de JYMed obtuvo el certificado de confirmación escrita (WC), lo que marca un paso fundamental hacia la exportación exitosa del API al mercado de la UE.
ElWC (Confirmación por escrito)es un requisito obligatorio para la exportación de API desde países no pertenecientes a la UE al mercado de la UE. Emitido por la autoridad reguladora del país exportador, este certificado garantiza que el API exportado cumple con lasBuenas prácticas de fabricación (GMP)estándares establecidos por la UE. Desempeña un papel vital para garantizar la calidad y seguridad de los API y es esencial para los países no pertenecientes a la UE que buscan acceso al mercado farmacéutico de la UE.
La recepción de la certificación WC para Liraglutida API no solo refleja el reconocimiento oficial de la calidad y seguridad de los productos de JYMed, sino que también mejora la capacidad de la empresa para ampliar su presencia en el mercado de API de la UE. Este logro fortalece la posición de JYMed en la industria farmacéutica global, brindando mayores oportunidades de desarrollo y aumentando su reputación internacional.
Acerca de JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (en adelante, JYMed) se estableció en 2009 y se especializa en la investigación, el desarrollo, la producción y la venta de péptidos y productos relacionados con péptidos. Con un centro de investigación y tres bases de producción importantes, JYMed es uno de los mayores productores de API de péptidos sintetizados químicamente en China. El equipo central de I+D de la empresa cuenta con más de 20 años de experiencia en la industria de los péptidos y ha superado con éxito las inspecciones de la FDA en dos ocasiones. El sistema integral y eficiente de industrialización de péptidos de JYMed ofrece a los clientes una gama completa de servicios, incluido el desarrollo y producción de péptidos terapéuticos, péptidos veterinarios, péptidos antimicrobianos y péptidos cosméticos, así como registro y soporte regulatorio.
Principales actividades comerciales
1.Registro nacional e internacional de API de péptidos.
2.Péptidos veterinarios y cosméticos.
3. Péptidos personalizados y servicios CRO, CMO, OEM
4.Fármacos PDC (péptido-radionucleido, péptido-molécula pequeña, péptido-proteína, péptido-ARN)
Además de Tirzepatida, JYMed ha presentado solicitudes de registro ante la FDA y el CDE para varios otros productos API, incluidos los actualmente populares medicamentos de clase GLP-1RA, como Semaglutida y Liraglutida. Los futuros clientes que utilicen los productos de JYMed podrán hacer referencia directamente al número de registro del CDE o al número de archivo DMF al enviar solicitudes de registro a la FDA o al CDE. Esto reducirá significativamente el tiempo necesario para preparar los documentos de solicitud, así como el tiempo de evaluación y el costo de la revisión del producto.
Contáctenos
Shenzhen JYMed Tecnología Co., Ltd.
Dirección: Pisos 8 y 9, Edificio 1, Parque Industrial de Innovación Biomédica de Shenzhen, No. 14 Jinhui Road, Subdistrito de Kengzi, Distrito de Pingshan, Shenzhen
Teléfono: +86 755-26612112
Sitio web:http://www.jymedtech.com/
Hora de publicación: 17 de octubre de 2024