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El 12 de octubre de 2024, la API de liraglutida de Jymed obtuvo el certificado de confirmación por escrito (WC), marcando un paso crítico hacia la exportación exitosa de la API al mercado de la UE.

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ElWC (confirmación por escrito)es un requisito obligatorio para la exportación de API de países que no son de la UE al mercado de la UE. Emitido por la autoridad reguladora del país exportador, este certificado garantiza que la API exportada cumpla con elBuena práctica de fabricación (GMP)Estándares establecidos por la UE. Desempeña un papel vital para garantizar la calidad y la seguridad de las API y es esencial para los países que no son de la UE que buscan acceso al mercado farmacéutico de la UE.

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La recepción de la certificación WC para la API de liraglutida no solo refleja el reconocimiento oficial de la calidad y seguridad de los productos de Jymed, sino que también mejora la capacidad de la compañía para expandir su presencia en el mercado de la API de la UE. Este logro fortalece la posición de Jymed en la industria farmacéutica global, brindando mayores oportunidades de desarrollo y aumentando su reputación internacional.

Sobre Jymed

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Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (en adelante, denominado Jymed) se estableció en 2009, especializada en la investigación, desarrollo, producción y ventas de péptidos y productos relacionados con péptidos. Con un centro de investigación y tres bases de producción principales, Jymed es uno de los mayores productores de API de péptidos sintetizados químicamente en China. El equipo principal de I + D de la compañía cuenta con más de 20 años de experiencia en la industria de los péptidos y ha aprobado con éxito las inspecciones de la FDA dos veces. El sistema de industrialización de péptidos integral y eficiente de Jymed ofrece a los clientes una gama completa de servicios, incluido el desarrollo y la producción de péptidos terapéuticos, péptidos veterinarios, péptidos antimicrobianos y péptidos cosméticos, así como de registro y apoyo regulatorio.

Principales actividades comerciales

1. Registro domérico e internacional de API de péptidos

2. Péptidos veterinarios y cosméticos

3. Péptidos y CRO, CMO, Servicios OEM

4. fármacos PDC (péptido-radionípido, molécula péptido-pequeña, péptido-proteína, péptido-ARN)

Además de Tirzepatide, Jymed ha presentado presentaciones de registro con la FDA y CDE para varios otros productos API, incluidos los medicamentos de clase GLP-1RA actualmente populares como semaglutida y liraglutida. Los futuros clientes que utilizan los productos de Jymed podrán hacer referencia directamente al número de registro de CDE o al número de archivo DMF al enviar solicitudes de registro a la FDA o CDE. Esto reducirá significativamente el tiempo requerido para preparar documentos de aplicación, así como el tiempo de evaluación y el costo de la revisión del producto.

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Contáctenos

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Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Dirección: 8º y 9 ° piso, Edificio 1, Shenzhen Biomedical Innovation Park Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Distrito de Pingshan, Shenzhen
Teléfono: +86 755-26612112
Sitio web:http://www.jymedtech.com/


Tiempo de publicación: octubre-17-2024
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