JYMed Technology Co., Ltd. se complace en anunciar que su producto, Tirzepatide, completó con éxito el registro del Drug Master File (DMF) ante la FDA de EE. UU. (Número DMF: 040115) y recibió el reconocimiento de la FDA el 2 de agosto de 2024.

Producción en masa con calidad estable

Según la alta dirección de JYMed Technology, la producción a granel de ingrediente farmacéutico activo (API) de tirzepatida puede alcanzar niveles de kilogramos. Los lotes de producción son estables y continuos, con una variación mínima entre lotes, lo que garantiza una calidad constante.

Efectos significativos sobre la reducción de glucosa y lípidos

Tirzepatida es el primer agonista del receptor GIP/GLP-1 aprobado una vez a la semana en el mundo. Como agonista de receptor dual, puede unirse y activar simultáneamente tanto el receptor del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) como el receptor de GLP-1 en el cuerpo humano. Además de reducir los niveles de glucosa, reduce la ingesta de alimentos, el peso corporal y el contenido de grasa, y regula la utilización de lípidos. Más allá de sus importantes efectos reductores de glucosa y peso, los análisis de subgrupos de la serie de estudios SURPASS han demostrado que la tirzepatida también mejora indicadores metabólicos como la presión arterial, los lípidos en sangre, el IMC y la circunferencia de la cintura.

Aprobaciones multinacionales y perspectivas prometedoras

Según información relevante, el hipoglucemiante Mounjaro fue aprobado por primera vez por la FDA de EE. UU. en mayo de 2022 para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2. Posteriormente recibió aprobaciones en la UE, Japón y otras regiones. En noviembre de 2023, la FDA también aprobó la indicación de pérdida de peso bajo la marca Zepbound. En mayo de 2024 ingresó con éxito al mercado chino. Dadas sus amplias perspectivas de aplicación y sus sólidos datos de investigación que lo respaldan, la tirzepatida se ha convertido en uno de los fármacos peptídicos más destacados en la actualidad. Sus ventas alcanzaron los 5.163 millones de dólares en 2023, y solo en el primer trimestre de 2024 se registraron ventas de 2.324 millones de dólares, lo que demuestra una tasa de crecimiento asombrosa.

Acerca de JYMed