Jymed Technology Co., Ltd. se complace en anunciar que su producto, Tirzepatide, ha completado con éxito el registro del archivo maestro de medicamentos (DMF) con la FDA de EE. UU. (Número DMF: 040115) y recibió el reconocimiento de la FDA el 2 de agosto de 2024.

Producción en masa con calidad estable

Según la alta gerencia de Jymed Technology, la producción masiva de ingredientes farmacéuticos (API) de tirzepatide activo puede alcanzar los niveles de kilogramo. Los lotes de producción son estables y continuos, con una variación mínima entre los lotes, lo que garantiza una calidad constante.

Efectos significativos sobre la glucosa y la reducción de lípidos

Tirzepatide es el primer agonista del receptor GIP/GLP-1 GLP-1 aprobado por el mundo. Como agonista del receptor dual, puede unirse simultáneamente y activar el receptor de polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) y el receptor GLP-1 en el cuerpo humano. Además de reducir los niveles de glucosa, reduce la ingesta de alimentos, el peso corporal y el contenido de grasa, y regula la utilización de lípidos. Más allá de sus efectos significativos para reducir la glucosa y reducir el peso, los análisis de subgrupos de la serie superior de estudios han demostrado que el tirzepatido también mejora los indicadores metabólicos como la presión arterial, los lípidos sanguíneos, el IMC y la circunferencia de la cintura.

Aprobaciones multinacionales y perspectivas prometedoras

Según la información relevante, la FDA de EE. UU. Aprobó por primera vez el Mounjaro para reducir la glucosa en mayo de 2022 para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2. Posteriormente ha recibido aprobaciones en la UE, Japón y otras regiones. En noviembre de 2023, la FDA también aprobó la indicación de pérdida de peso bajo la marca Zepbound. En mayo de 2024, ingresó con éxito al mercado chino. Dadas sus amplias perspectivas de aplicación y sus fuertes datos de investigación de apoyo, la tirzepatida se ha convertido en uno de los medicamentos peptídicos más prominentes en la actualidad. Sus ventas alcanzaron los $ 5.163 mil millones en 2023, y solo el primer trimestre de 2024 vio ventas de $ 2.324 mil millones, lo que demuestra una asombrosa tasa de crecimiento.

Sobre Jymed