El 29 de junio de 2017, el desarrollo de Laipushutai, la medicina innovadora de clase I con el desarrollo cooperativo de JYMed y Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., logró avances significativos.La declaración IND del fármaco ha sido aceptada por la CFDA.
JYMed y Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. llegaron a un acuerdo de cooperación en 2016 para desarrollar conjuntamente este producto en China.La especie ha completado estudios clínicos POC en la UE y ha logrado buenas tasas de seguridad y remisión.Tanto la FDA como la EMA reconocen que esta especie se puede aplicar para el tratamiento en la línea I/II, y se dará prioridad al alivio y tratamiento de pacientes con colitis ulcerosa moderada en los siguientes ensayos clínicos de CFDA.
La colitis ulcerosa (CU) es una enfermedad inflamatoria crónica no específica que se presenta en el recto y el colon.Según las estadísticas, la tasa de incidencia de la CU es de 1,2 a 20,3 casos/100.000 personas por año y la prevalencia de la CU es de 7,6 a 246,0 casos/10.000 personas por año.La incidencia de CU es más común en adultos jóvenes.El mercado de UC tiene una gran escala y demanda de medicamentos, y continuará manteniendo una tendencia de alto crecimiento en el futuro.Hasta ahora, el fármaco de primera línea para la CU se basa principalmente en mesalazina y hormonas, y los fármacos de segunda línea incluyen inmunosupresores y anticuerpos monoclonales biológicos.La mesalazina tuvo un volumen de ventas de mil millones de dólares en China y 2 mil millones de dólares estadounidenses en los Estados Unidos en 2015. Laipushutai tiene una mejor respuesta a los síntomas de la CU y es más seguro que los medicamentos de primera línea actuales.Tiene una buena ventaja en el mercado y se espera que se convierta en un fármaco de primera línea para la CU.
Hora de publicación: 02-mar-2019
