El 29 de junio de 2017, el desarrollo de Laipushutai, la medicina innovadora de Clase I con el desarrollo cooperativo de Jymed y Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., ha progresado significativamente. La Declaración de IND de la droga ha sido aceptada por el CFDA.

Jymed y Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. llegaron a un acuerdo de cooperación en 2016 para desarrollar conjuntamente este producto en China. La especie ha completado los estudios clínicos POC en la UE y ha logrado buenas tasas de seguridad y remisión. Tanto la FDA como la EMA reconocen que esta especie se puede aplicar para el tratamiento en la línea I/II, y se dará prioridad al alivio y el tratamiento de pacientes con colitis ulcerosa moderada en los seguidos de los ensayos clínicos de CFDA.

La colitis ulcerosa (UC) es una enfermedad inflamatoria crónica y no específica que ocurre en el recto y el colon. Según las estadísticas, la tasa de incidencia de UC es de 1.2 a 20.3 casos / 100,000 personas por año y la prevalencia de UC es de 7.6 a 246.0 casos / 10,000 personas por año. La incidencia de UC es más común en los adultos jóvenes. El mercado de la UC tiene gran escala y demanda de drogas, y continuará manteniendo una tendencia de alto crecimiento en el futuro. Hasta ahora, el fármaco de primera línea de UC se basa principalmente en mesalazina y hormonas, y los fármacos de segunda línea incluyen inmunosupresores y anticuerpos monoclonales biológicos. La mesalazina tiene un volumen de ventas de mil millones en China y US $ 2 mil millones en los Estados Unidos en 2015. Laipushutai tiene una mejor respuesta a los síntomas de UC, y es más seguro que los medicamentos de primera línea actuales. Tiene una buena ventaja del mercado y se espera que se convierta en un medicamento UC de primera línea.

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Tiempo de publicación: mar-02-2019
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