Jymed puede proporcionar péptidos'Desarrollo de dosis terminados con API y péptido para su proyecto, como se muestra a continuación:

[Desarrollo de Peocess]

CQA

Chabas

Desarrollo y determinación del proceso

Optimización del proceso

3 Producción de lotes para evaluar la viabilidad para ampliar

1-3 lotes de producción de escala piloto

Caracterización

3 Producción de lotes de validación

Estudio de estabilidad ICH

Producción de muestras clínicas

[Desarrollo analítico]

Desarrollo de métodos analíticos de sustancia y ensayo relacionados

Estudio de impureza

Desarrollo de métodos analíticos: GC, IC, análisis de aminoácidos, contador iones y métodos de higiene

Establecimiento de especificaciones

Preparación estándar de trabajo

Validación del método analítico

[Documentos de regulación]

Resumen de datos y llenado de DMF

Soporte regulatorio frente a la FDA/EDQM de EE. UU.