En majo 2022, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (ĉi tie nomata Jymed Peptide) prezentis kandidatiĝon por registrado de semaglutida API al la Usona Manĝaĵo kaj Drogadministrado (FDA) (DMF -registra numero: 036009), ĝi pasis (FDA) (DMF -registra numero: 036009), ĝi pasis La Integreco -Revizio kaj la nuna stato estas "A". Jymed Peptide fariĝis unu el la unuaj batoj de semaglutidaj API -fabrikantoj en Ĉinio por pasigi la usonan FDA -recenzon.

La 16 -an de februaro 2023, la oficiala retejo de la Droga Taksa Centro de la Ŝtata Drog -Administracio anoncis, ke la semaglutida API [registra numero: Y20230000037] registrita kaj deklarita de Hubei JXBio Co., Ltd., filio de Jymed Peptide, GET akceptita. Jymed Peptide fariĝis unu el la unuaj krudmateriaj fabrikantoj de drogoj, kies merkatada apliko por ĉi tiu produkto estis akceptita en Ĉinio.

Pri semaglutido
Semaglutido estas GLP-1-receptoro agonisto disvolvita de Novo Nordisk (Novo Nordisk). La drogo povas pliigi glukozan metabolon stimulante pankreatajn β -ĉelojn por sekrecii insulinon kaj malhelpi la sekrecion de glucagono de pankreataj α -ĉeloj por redukti fastadon kaj postprandian sangan sukeron. Krome, ĝi reduktas konsumadon de manĝaĵoj reduktante apetiton kaj malrapidigante digeston en la stomako, kiu finfine reduktas korpan grason kaj aidoson en perdo de pezo.
1. Bazaj Informoj
De struktura vidpunkto, kompare kun liraglutido, la plej granda ŝanĝo de semaglutido estas, ke du AEEA -oj estis aldonitaj al la flanka ĉeno de lizino, kaj palmita acido estis anstataŭigita per oktadedioika acido. Alanino estis anstataŭigita per AIB, kiu multe plilongigis la duonvivon de semaglutido.

Figurstrukturo de semaglutido

2. Indikoj
1) Semaglutido povas redukti la riskon de kardiovaskulaj eventoj en pacientoj kun T2D.
2) Semaglutido malaltigas sangan sukeron stimulante sekrecion de insulino kaj reduktante sekrecion de glucagono. Kiam sango -sukero estas alta, sekrecio de insulino estas stimulita kaj sekrecio de glucagono estas malhelpita.
3) NOVO Nordisk Pioneer klinika provo montris, ke buŝa administrado de semaglutido 1mg, 0,5mg havas pli bonajn hipoglucemajn kaj pezajn perdojn ol trulicity (dulaglutido) 1,5mg, 0,75mg.
3) Parola semaglutido estas la trumpeto de Novo Nordisk. Parola administrado unufoje ĉiutage povas forigi la ĝenon kaj psikologian torturon kaŭzitan de injekto, kaj ĝi estas pli bona ol liraglutido (injekto unufoje semajne). La hipoglucemiaj kaj pez-perdaj efikoj de ĉefaj drogoj kiel ekzemple, empagliflozin (SGLT-2) kaj sitagliptin (DPP-4) estas tre allogaj al pacientoj kaj kuracistoj. Kompare kun injektaj formuliĝoj, buŝaj formuliĝoj multe plibonigos la komforton de klinika apliko de semaglutido.

3. Resumo
Precize pro sia bonega agado en hipoglucemia, perdo de pezo, sekureco kaj kardiovaskulaj avantaĝoj, ke semaglutido fariĝis fenomen-nivela "nova stelo" kun grandega merkata perspektivo.