La 12-an de oktobro 2024, Liraglutide API de JYMed akiris la Skriban Konfirmon (WC), markante kritikan paŝon al la sukcesa eksportado de la API al la EU-merkato.
LaWC (Skribita Konfirmo)estas deviga postulo por eksportado de API-oj de ne-EU-landoj al la EU-merkato. Eldonita de la reguliga aŭtoritato de la eksportanta lando, ĉi tiu atestilo certigas, ke la eksportita API konformas al laBona Produktada Praktiko (GMP)normoj fiksitaj de EU. Ĝi ludas esencan rolon por certigi la kvaliton kaj sekurecon de API-oj kaj estas esenca por ne-EU-landoj serĉantaj aliron al la EU-farmacia merkato.
La ricevo de WC-atestilo por Liraglutide API ne nur reflektas oficialan rekonon de la kvalito kaj sekureco de la produktoj de JYMed, sed ankaŭ plibonigas la kapablon de la firmao vastigi ĝian ĉeeston en la EU-API-merkato. Ĉi tiu atingo plifortigas la pozicion de JYMed en la tutmonda farmacia industrio, provizante pli grandajn evoluŝancojn kaj pliigante ĝian internacian reputacion.
Pri JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ĉi-poste nomata JYMed) estis establita en 2009, specialiĝanta pri esplorado, evoluo, produktado kaj vendo de peptidoj kaj peptid-rilataj produktoj. Kun unu esplorcentro kaj tri ĉefaj produktadbazoj, JYMed estas unu el la plej grandaj produktantoj de kemie sintezitaj peptidaj APIoj en Ĉinio. La kerna R&D-teamo de la firmao fanfaronas pli ol 20 jarojn da sperto en la peptida industrio kaj sukcese trapasis FDA-inspektadojn dufoje. La ampleksa kaj efika peptida industriiga sistemo de JYMed ofertas al klientoj plenan gamon da servoj, inkluzive de la disvolviĝo kaj produktado de terapiaj peptidoj, veterinaraj peptidoj, kontraŭmikrobaj peptidoj kaj kosmetikaj peptidoj, kaj ankaŭ registradon kaj reguligan subtenon.
Ĉefaj Komercaj Aktivecoj
1.Hejma kaj internacia registrado de peptidaj APIoj
2.Veterinaraj kaj kosmetikaj peptidoj
3.Custom peptidoj kaj CRO, CMO, OEM-servoj
4.PDC-medikamentoj (peptido-radionuklido, peptido-malgranda molekulo, peptido-proteino, peptido-RNA)
Aldone al Tirzepatide, JYMed alsendis registrajn dosierojn kun la FDA kaj CDE por pluraj aliaj API-produktoj, inkluzive de la nuntempe popularaj GLP-1RA-klasmedikamentoj kiel ekzemple Semaglutide kaj Liraglutide. Estontaj klientoj uzantaj la produktojn de JYMed povos rekte referenci la CDE-registran numeron aŭ DMF-dosiernumeron dum sendado de registrad-aplikaĵoj al la FDA aŭ CDE. Ĉi tio signife reduktos la tempon postulatan por prepari aplikaĵdokumentojn, same kiel la taksadtempon kaj koston de produkta revizio.
Kontaktu Nin
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adreso: 8-a & 9-a Etaĝoj, Konstruaĵo 1, Ŝenĵeno Biomedicina Novigado Industria Parko, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrikto, Pingshan Distrikto, Ŝenĵeno
Telefono: +86 755-26612112
Retejo:http://www.jymedtech.com/
Afiŝtempo: Oct-17-2024