Lastatempe, JYMed Technology Co., Ltd. anoncis, ke Leuprorelin Acetate, produktita de sia filio Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., sukcese trapasis la inspekton pri registriĝo de drogoj.
Superrigardo pri Originala Merkato de Drogoj
Leuprorelin Acetate estas injektebla medikamento uzata por trakti hormon-dependajn malsanojn, kun la molekula formulo C59H84N16O12•xC2H4O2. Ĝi estas gonadotropin-liberiganta hormona agonisto (GnRHa) kiu funkcias malhelpante la hipofizo-gonadan sistemon. Origine kunevoluigita de AbbVie kaj Takeda Pharmaceutical, ĉi tiu drogo estas surmerkatigita sub malsamaj markonomoj en diversaj landoj. En Usono, ĝi estas vendita sub la markonomo LUPRON DEPOT, dum en Ĉinio, ĝi estas surmerkatigita kiel Yina Tong.
Klara Procezo kaj Bone Difinitaj Roloj
De 2019 ĝis 2022, la farmacia esplorado kaj evoluo estis kompletigitaj, sekvitaj de la registrado de la API en marto 2024, kiam la akcepta avizo estis ricevita. La inspektado pri registriĝo de drogoj estis pasigita en aŭgusto 2024. JYMed Technology Co., Ltd. respondecis pri la procezo-disvolviĝo, analiza metodo-disvolviĝo, malpureca studoj, strukturo-konfirmo kaj metodo-validado. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. estis zorge pri la proceza validumado-produktado, analiza metodovalidigo kaj stabilecstudoj por la API.
Vastiĝanta Merkato kaj Kreskanta Postulo
La kreskanta incidenco de prostatkancero kaj uteraj fibroidoj kondukas la pliigitan postulon je Leuprorelin Acetate. La nordamerika merkato nuntempe dominas la merkaton de Leuprorelin Acetate, kun kreskantaj sanelspezoj kaj alta akcepto de novaj teknologioj estas la ĉefaj kreskaj ŝoforoj. Samtempe, la azia merkato, precipe Ĉinio, ankaŭ montras fortan postulon je Leuprorelin-Acetato. Pro ĝia efikeco, tutmonda postulo je ĉi tiu drogo pliiĝas, kaj la merkata grandeco atendas atingi USD 3,946.1 milionojn antaŭ 2031, reflektante kunmetitan jaran kreskorapidecon (CAGR) de 4.86% de 2021 ĝis 2031.
Pri JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ĉi-poste nomata JYMed) estis establita en 2009, specialiĝanta pri esplorado, evoluo, produktado kaj vendo de peptidoj kaj peptid-rilataj produktoj. Kun unu esplorcentro kaj tri ĉefaj produktadbazoj, JYMed estas unu el la plej grandaj produktantoj de kemie sintezitaj peptidaj APIoj en Ĉinio. La kerna R&D-teamo de la firmao fanfaronas pli ol 20 jarojn da sperto en la peptida industrio kaj sukcese trapasis FDA-inspektadojn dufoje. La ampleksa kaj efika peptida industriiga sistemo de JYMed ofertas al klientoj plenan gamon da servoj, inkluzive de la disvolviĝo kaj produktado de terapiaj peptidoj, veterinaraj peptidoj, kontraŭmikrobaj peptidoj kaj kosmetikaj peptidoj, kaj ankaŭ registradon kaj reguligan subtenon.
Ĉefaj Komercaj Aktivecoj
1.Hejma kaj internacia registrado de peptidaj APIoj
2.Veterinaraj kaj kosmetikaj peptidoj
3.Custom peptidoj kaj CRO, CMO, OEM-servoj
4.PDC-medikamentoj (peptido-radionuklido, peptido-malgranda molekulo, peptido-proteino, peptido-RNA)
Krom Leuprorelin Acetate, JYMed sendis registrajn dosierojn ĉe la FDA kaj CDE por pluraj aliaj API-produktoj, inkluzive de la nuntempe popularaj GLP-1RA-klasmedikamentoj kiel Semaglutide、 Liraglutide kaj Tirzepatide. Estontaj klientoj uzantaj la produktojn de JYMed povos rekte referenci la CDE-registran numeron aŭ DMF-dosiernumeron dum sendado de registrad-aplikaĵoj al la FDA aŭ CDE. Ĉi tio signife reduktos la tempon postulatan por prepari aplikaĵdokumentojn, same kiel la taksadtempon kaj koston de produkta revizio.
Kontaktu Nin
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adreso:8-a&9-a Etaĝoj, Konstruaĵo 1, Ŝenĵeno Biomedicina Novigado Industria Parko, n-ro 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrikto, Pingshan Distrikto, Ŝenĵeno
Telefono:+86 755-26612112
Retejo:http://www.jymedtech.com/
Afiŝtempo: Aŭg-29-2024