Lastatempe, Jymed Technology Co., Ltd. anoncis, ke Leuprorelin-acetato, produktita de ĝia filio Hubei JX Bio-Farmacia Co., Ltd., sukcese pasis la inspektadon de drogoj.
Superrigardo de originala drogmerkato
Leuprorelin-acetato estas injektebla medikamento uzata por trakti hormon-dependajn malsanojn, kun la molekula formulo C59H84N16O12 • XC2H4O2. Ĝi estas gonadotropin-liberiganta hormona agonisto (GnRHA) kiu funkcias malhelpante la pituitarian-gonadan sistemon. Origine kun-disvolvita de AbbVie kaj Takeda Pharmaceutical, ĉi tiu drogo estas surmerkatigita sub malsamaj markonomoj en diversaj landoj. En Usono, ĝi vendiĝas sub la markonomo Lupron Depot, dum en Ĉinio, ĝi estas surmerkatigita kiel Yina Tong.
Klara procezo kaj bone difinitaj roloj
De 2019 ĝis 2022, la farmacia esplorado kaj disvolviĝo estis finitaj, sekvitaj de la registrado de la API en marto 2024, kiam la akcepto -avizo ricevis. La inspektado de registrado de drogoj estis pasigita en aŭgusto 2024. Jymed Technology Co., Ltd. respondecis pri la proceza disvolviĝo, analiza metodo -disvolviĝo, studoj pri malpureco, konfirmo de strukturo kaj validumado de metodoj. Hubei JX Bio-Farmacia Co., Ltd. komisiis la procezan validigan produktadon, analizan metodan validumadon, kaj stabilecajn studojn por la API.
Vastiga Merkato kaj Kreskanta Postulo
La kreskanta efiko de prostata kancero kaj uteraj fibroj pelas la pliigitan postulon de leuprorelin -acetato. La nordamerika merkato nuntempe regas la Leuprorelin -acetatan merkaton, kun kreskantaj sanaj elspezoj kaj alta akcepto de novaj teknologioj estas la primaraj kreskaj ŝoforoj. Samtempe la azia merkato, aparte Ĉinio, ankaŭ montras fortan postulon pri leuprorelin -acetato. Pro ĝia efikeco, tutmonda postulo pri ĉi tiu drogo pliiĝas, kun la merkata grandeco atendita atingi 3.946,1 milionojn da USD antaŭ 2031, reflektante kunmetitan jaran kreskon (CAGR) de 4,86% de 2021 ĝis 2031.
Pri Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (ĉi tie nomata Jymed) estis establita en 2009, specialiĝante pri esplorado, disvolviĝo, produktado kaj vendado de peptidoj kaj peptidaj rilataj produktoj. Kun unu esplora centro kaj tri gravaj produktadaj bazoj, Jymed estas unu el la plej grandaj produktantoj de kemie sintezitaj peptidaj APIoj en Ĉinio. La kerna R&D de la kompanio havas pli ol 20 jarojn da sperto en la peptida industrio kaj sukcese pasis FDA -inspektojn dufoje. La ampleksa kaj efika peptida industriiga sistemo de Jymed ofertas al klientoj plenan gamon de servoj, inkluzive de disvolviĝo kaj produktado de terapiaj peptidoj, veterinaraj peptidoj, antimicrobaj peptidoj kaj kosmetikaj peptidoj, same kiel registrado kaj reguliga subteno.
Ĉefaj komercaj agadoj
1. Dometika kaj Internacia Registrado de Peptidaj APIoj
2.Verinaraj kaj kosmetikaj peptidoj
3. Kutimaj peptidoj kaj CRO, CMO, OEM -servoj
4. PDC-drogoj (peptido-radiouclido, peptida-malgranda molekulo, peptido-proteino, peptido-RNA)
Krom leuprorelin-acetato, Jymed prezentis registrajn registradojn kun la FDA kaj CDE por pluraj aliaj API-produktoj, inkluzive de la aktuale popularaj GLP-1RA-klasaj drogoj kiel semaglutido 、 liraglutido kaj tirzepatido. Estontaj klientoj uzantaj la produktojn de JYMED povos rekte referenci la CDE -registran numeron aŭ DMF -dosieran numeron kiam sendas registrajn aplikojn al la FDA aŭ CDE. Ĉi tio signife reduktos la tempon bezonatan por prepari aplikajn dokumentojn, kaj ankaŭ la taksadan tempon kaj koston de produkta revizio.
Kontaktu nin
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Adreso:8a kaj 9a etaĝoj, konstruaĵo 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, n -ro 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrikto, Pingshan -Distrikto, Shenzhen
Telefono:+86 755-26612112
Retejo:http://www.jymedtech.com/
Afiŝotempo: aŭgusto-29-2024
