JYMed Technology Co., Ltd. ĝojas anonci, ke ĝia produkto, Tirzepatide, sukcese kompletigis la registriĝon de Drug Master File (DMF) ĉe la usona FDA (DMF-Numero: 040115) kaj ricevis la Agnoskon de la FDA la 2-an de aŭgusto 2024.
Amasa Produktado kun Stabila Kvalito
Laŭ la altranga administrado de JYMed Technology, la pogranda produktado de Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) povas atingi kilogramajn nivelojn. La produktadaj aroj estas stabilaj kaj kontinuaj, kun minimuma variado inter aroj, certigante konsekvencan kvaliton.
Signifaj Efikoj sur Glukozo kaj Lipida Redukto
Tirzepatido estas la unua aprobita unu-semajne GIP/GLP-1 receptoragonisto de la mondo. Kiel duobla receptoragonisto, ĝi povas samtempe ligi kaj aktivigi kaj la ricevilon de glukozo-dependa insulinotropa polipeptido (GIP) kaj la GLP-1-receptoro en la homa korpo. Krom malpliigo de glukozo-niveloj, ĝi reduktas manĝaĵon, korpan pezon kaj grasenhavon, kaj reguligas lipidan uzadon. Preter ĝiaj signifaj glukozo-malaltigaj kaj malplipezigaj efikoj, subgrupaj analizoj de la SURPASS-serio de studoj montris, ke Tirzepatide ankaŭ plibonigas metabolajn indikilojn kiel sangopremon, sangajn lipidojn, BMI kaj talian cirkonferencon.
Multnaciaj Aproboj kaj Promesplenaj Perspektivoj
Laŭ koncerna informo, la glukozo-malalta Mounjaro estis unue aprobita de la usona FDA en majo 2022 por la traktado de plenkreskuloj kun tipo 2 diabeto. Ĝi poste ricevis aprobojn en EU, Japanio kaj aliaj regionoj. En novembro 2023, la FDA ankaŭ aprobis la indikon de malplipeziĝo sub la markonomo Zepbound. En majo 2024, ĝi sukcese eniris la ĉinan merkaton. Konsiderante ĝiajn larĝajn aplikajn perspektivojn kaj fortajn subtenajn esplordatenojn, Tirzepatide fariĝis unu el la plej elstaraj peptidaj drogoj hodiaŭ. Ĝiaj vendoj atingis 5,163 miliardojn USD en 2023, kaj la unua trimonato de 2024 sole vidis vendojn de 2,324 miliardoj USD, montrante mirindan kreskorapidecon.
Pri JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ĉi-poste nomata JYMed) estis establita en 2009, specialiĝanta pri esplorado, evoluo, produktado kaj vendo de peptidoj kaj peptid-rilataj produktoj. Kun unu esplorcentro kaj tri ĉefaj produktadbazoj, JYMed estas unu el la plej grandaj produktantoj de kemie sintezitaj peptidaj APIoj en Ĉinio. La kerna R&D-teamo de la firmao fanfaronas pli ol 20 jarojn da sperto en la peptida industrio kaj sukcese trapasis FDA-inspektadojn dufoje. La ampleksa kaj efika peptida industriiga sistemo de JYMed ofertas al klientoj plenan gamon da servoj, inkluzive de la disvolviĝo kaj produktado de terapiaj peptidoj, veterinaraj peptidoj, kontraŭmikrobaj peptidoj kaj kosmetikaj peptidoj, kaj ankaŭ registradon kaj reguligan subtenon.
Ĉefaj Komercaj Aktivecoj
1.Hejma kaj internacia registrado de peptidaj APIoj
2.Veterinaraj kaj kosmetikaj peptidoj
3.Custom peptidoj kaj CRO, CMO, OEM-servoj
4.PDC-medikamentoj (peptido-radionuklido, peptido-malgranda molekulo, peptido-proteino, peptido-RNA)
Aldone al Tirzepatide, JYMed alsendis registrajn dosierojn kun la FDA kaj CDE por pluraj aliaj API-produktoj, inkluzive de la nuntempe popularaj GLP-1RA-klasmedikamentoj kiel ekzemple Semaglutide kaj Liraglutide. Estontaj klientoj uzantaj la produktojn de JYMed povos rekte referenci la CDE-registran numeron aŭ DMF-dosiernumeron dum sendado de registrad-aplikaĵoj al la FDA aŭ CDE. Ĉi tio signife reduktos la tempon postulatan por prepari aplikaĵdokumentojn, same kiel la taksadtempon kaj koston de produkta revizio.
Kontaktu Nin
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adreso:8-a & 9-a Etaĝoj, Konstruaĵo 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialParko, n-ro 14 Jinhui Road, Subdistrikto Kengzi, Distrikto Pingshan, Ŝenĵeno
Telefono:+86 755-26612112
Retejo: http://www.jymedtech.com/
Afiŝtempo: Aŭg-12-2024