Jymed Technology Co., Ltd. bonvolas anonci, ke ĝia produkto, Tirzepatide, sukcese kompletigis la registradon de Drug Master File (DMF) kun la usona FDA (DMF -numero: 040115) kaj ricevis la agnoskon de la FDA la 2an de aŭgusto 2024.
Amasproduktado kun stabila kvalito
Laŭ la altranga estraro de Jymed Technology, la plej granda produktado de Tirzepatide Active Farmacia Ingredienco (API) povas atingi kilogramajn nivelojn. La produktaj partoj estas stabilaj kaj kontinuaj, kun minimuma variado inter partoj, certigante konsekvencan kvaliton.
Signifaj efikoj al glukozo kaj lipida redukto
Tirzepatide estas la unua aprobita unu-semajna GIP/GLP-1-receptoro-agonisto. Kiel duobla ricevilo agonisto, ĝi povas samtempe ligi kaj aktivigi ambaŭ la glukozon-dependan insulinotropan polipeptidan (GIP) ricevilon kaj la GLP-1-receptoron en la homa korpo. Krom malaltigi glukozajn nivelojn, ĝi reduktas manĝaĵon, korpan pezon kaj grasan enhavon kaj reguligas lipidan uzadon. Preter ĝiaj signifaj efikoj reduktantaj glukozon kaj pez-reduktajn, subgrupaj analizoj de la supera serio de studoj montris, ke tirzepatido ankaŭ plibonigas metabolajn indikilojn kiel sangopremo, sangaj lipidoj, IMC, kaj talia cirkonferenco.
Multnaciaj aproboj kaj promesaj perspektivoj
Laŭ koncernaj informoj, la glukoza malaltiganta Mounjaro unue estis aprobita de la usona FDA en majo 2022 por kuracado de plenkreskuloj kun tipo 2 diabeto. Ĝi poste ricevis aprobojn en EU, Japanio kaj aliaj regionoj. En novembro 2023, la FDA ankaŭ aprobis la pezan perdon -indicon sub la markonomo Zepbound. En majo 2024, ĝi sukcese eniris la ĉinan merkaton. Konsiderante ĝiajn larĝajn aplikajn perspektivojn kaj fortajn subtenajn esploradajn datumojn, tirzepatido fariĝis unu el la plej elstaraj peptidaj drogoj hodiaŭ. Ĝiaj vendoj atingis $ 5.163 miliardojn en 2023, kaj la unua trimonato de 2024 sole vidis vendojn de $ 2.324 miliardoj, pruvante mirigan kreskon.
Pri Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (ĉi tie nomata Jymed) estis establita en 2009, specialiĝante pri esplorado, disvolviĝo, produktado kaj vendado de peptidoj kaj peptidaj rilataj produktoj. Kun unu esplora centro kaj tri gravaj produktadaj bazoj, Jymed estas unu el la plej grandaj produktantoj de kemie sintezitaj peptidaj APIoj en Ĉinio. La kerna R&D de la kompanio havas pli ol 20 jarojn da sperto en la peptida industrio kaj sukcese pasis FDA -inspektojn dufoje. La ampleksa kaj efika peptida industriiga sistemo de Jymed ofertas al klientoj plenan gamon de servoj, inkluzive de disvolviĝo kaj produktado de terapiaj peptidoj, veterinaraj peptidoj, antimicrobaj peptidoj kaj kosmetikaj peptidoj, same kiel registrado kaj reguliga subteno.
Ĉefaj komercaj agadoj
1. Dometika kaj Internacia Registrado de Peptidaj APIoj
2.Verinaraj kaj kosmetikaj peptidoj
3. Kutimaj peptidoj kaj CRO, CMO, OEM -servoj
4. PDC-drogoj (peptido-radiouclido, peptida-malgranda molekulo, peptido-proteino, peptido-RNA)
Krom tirzepatido, Jymed prezentis registrajn registradojn kun la FDA kaj CDE por pluraj aliaj API-produktoj, inkluzive de la nuntempe popularaj GLP-1RA-klasaj drogoj kiel semaglutido kaj liraglutido. Estontaj klientoj uzantaj la produktojn de JYMED povos rekte referenci la CDE -registran numeron aŭ DMF -dosieran numeron kiam sendas registrajn aplikojn al la FDA aŭ CDE. Ĉi tio signife reduktos la tempon bezonatan por prepari aplikajn dokumentojn, kaj ankaŭ la taksadan tempon kaj koston de produkta revizio.
Kontaktu nin
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Adreso:8a kaj 9a etaĝoj, konstruaĵo 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialPark, n -ro 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrikto, Pingshan -Distrikto, Shenzhen
Telefono:+86 755-26612112
Retejo: http://www.jymedtech.com/
Afiŝotempo: aŭgusto-12-2024
