La 29an de junio 2017, la disvolviĝo de Laipushutai, la Klaso I Noviga Medicino kun la Kunlabora Disvolviĝo de Jymed kaj Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd., faris gravajn progresojn. La IND -deklaro de la drogo estis akceptita de la CFDA.

Jymed kaj Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. atingis kunlaboran interkonsenton en 2016 por kune disvolvi ĉi tiun produkton en Ĉinio. La specio kompletigis POC -klinikajn studojn en EU kaj atingis bonajn sekurecajn kaj remisajn indicojn. Ambaŭ la FDA kaj la EMA rekonas, ke ĉi tiu specio povas esti aplikata por kuracado sur la I/II -linio, kaj prioritato estos donita al reliefo kaj kuracado de pacientoj kun modera ulcerativa kolito en sekvaj klinikaj provoj de CFDA.

Ulcerativa kolito (UC) estas kronika, ne-specifa inflama malsano, kiu okazas en la rektoro kaj dupunkto. Laŭ statistiko, la incidenca indico de UC estas 1.2 ĝis 20.3 kazoj / 100.000 persono jare kaj la prevalenco de UC estas 7.6 ĝis 246.0 kazoj / 10.000 homoj jare. La efiko de UC estas pli ofta ĉe junaj plenkreskuloj. La UC -merkato havas grandan skalon kaj postulon pri drogoj, kaj daŭre subtenos altan kreskan tendencon en la estonteco. Ĝis nun, UC-unua-linia drogo baziĝas ĉefe sur mesalazino kaj hormonoj, kaj dua-liniaj drogoj inkluzivas imunosupresilojn kaj biologiajn monoklonajn antikorpojn. Mesalazino havas vendan volumon de 1 miliardo en Ĉinio kaj 2 miliardoj da usonaj dolaroj en Usono en 2015. Laipushutai havas pli bonan respondon al UC-simptomoj, kaj estas pli sekura ol la nunaj unua-liniaj drogoj. Ĝi havas bonan merkatan avantaĝon kaj atendas fariĝi unua-linia UC-drogo.

333661

 


Afiŝotempo: MAR-02-2019
TOP