La 29-an de junio 2017, la disvolviĝo de Laipushutai, la noviga medicino de klaso I kun la kunlabora disvolviĝo de JYMed kaj Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., faris signifan progreson.La IND-deklaro de la drogo estis akceptita de la CFDA.
JYMed kaj Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. atingis kunlaboran interkonsenton en 2016 por kune disvolvi ĉi tiun produkton en Ĉinio.La specio kompletigis POC klinikajn studojn en la EU kaj atingis bonajn sekurecon kaj moderigajn indicojn.Kaj la FDA kaj la EMA rekonas, ke ĉi tiu specio povas esti aplikita por kuracado sur la I/II-linio, kaj prioritato estos donita al la krizhelpo kaj traktado de pacientoj kun modera ulcera kolito en sekvaj klinikaj provoj de CFDA.
Ulcera kolito (UC) estas kronika, nespecifa inflama malsano, kiu okazas en la rektumo kaj dupunkto.Laŭ statistiko, la incidenco de UC estas 1,2 ĝis 20,3 kazoj/100,000 homoj jare kaj la tropezo de UC estas 7,6 ĝis 246,0 kazoj/10,000 homoj jare.La incidenco de UC estas pli ofta en junaj plenkreskuloj.La UC-merkato havas grandan skalon kaj postulon je drogoj, kaj daŭre konservos altan kreskotendencon en la estonteco.Ĝis nun, UC unualinia drogo estas plejparte bazita sur mesalazino kaj hormonoj, kaj dualiniaj medikamentoj inkluzivas imunosupresantojn kaj biologiajn unuklonaj antikorpoj.Mesalazino havas vendokvanton de 1 miliardo en Ĉinio kaj 2 miliardoj da usonaj dolaroj en Usono en 2015. Laipushutai havas pli bonan respondon al UC-simptomoj, kaj estas pli sekura ol la nunaj unualiniaj medikamentoj.Ĝi havas bonan merkatan avantaĝon kaj estas atendita iĝi unualinia UC-medikamento.
Afiŝtempo: Mar-02-2019
