Jymed povas provizi peptidojn-API kaj peptida finita doza disvolviĝo por via projekto, kiel sube:

[PEOCESS -disvolviĝo]

CQA

QBD

Disvolviĝo kaj determino de procezo

Optimumigo de procezo

3 batoj produktas por taksi la fareblecon por skaliĝi

1-3 Bats Pilot-Skala Produktado

Karakterizado

3 Validiga Bats -Produktado

ICH -Stabila Studo

Klinika specimenproduktado

[Analiza disvolviĝo]

Disvolviĝo de analizaj metodoj de rilata substanco kaj provo

Studo pri malpureco

Disvolviĝo de analizaj metodoj: GC, IC, aminoacida analizo, kontraŭaj jonoj kaj higienaj metodoj

Starigo de specifo

Laboranta Norma Preparo

Validigo de analiza metodo

[Regulaj dokumentoj]

Resumo de datumoj kaj DMF -kompletigo

Reguliga subteno antaŭ usona FDA/EDQM