Πρόσφατα, η εγκατάσταση παραγωγής πεπτιδίων της JYMED, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., έλαβε δύο επίσημα έγγραφα που εκδίδονται από την επαρχιακή διοίκηση φαρμάκων του Hubei: η ειδοποίηση για την επιθεώρηση της επιθεώρησης της συμμόρφωσης με το φάρμακο GMP (αρ. E GMP 2024-258 και No. E GMP 2024-260) και το πιστοποιητικό "Εξαγωγή προς ΕΕ ενεργά φαρμακευτικά συστατικά (API) (API)" (Πιστοποιητικό WC, αρ. HB240039).

Αυτά τα έγγραφα επιβεβαιώνουν ότι η γραμμή παραγωγής A102 στο Workshop A102 (για την παραγωγή API της οξυτοκίνης και του ημιγγλουτιδίου) και της γραμμής παραγωγής A092 στο Workshop A092 (για την παραγωγή API aterlipressin) στο Hubei Jianxiang πληρούν τα πρότυπα GMP της Κίνας, που είναι ισοδύναμη με το The Workshop A092 Η ΕΕ, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) και οι απαιτήσεις ICH Q7 GMP για Φαρμακευτικά.

Η επιθεώρηση ολοκληρώθηκε με τη συμμόρφωση, υποδεικνύοντας ότι η διαχείριση της ποιότητας και των κανονιστικών πρακτικών της Hubei Jianxiang πληροί τις εγχώριες υψηλές προδιαγραφές. Η εξέλιξη αυτή θα υποστηρίξει την επέκταση της Hubei Jianxiang στην παγκόσμια αγορά, ιδίως στην αγορά της ΕΕ, θα ενισχύσει την εμπιστοσύνη των πελατών, θα ενισχύσει τις διεθνείς συνεργασίες και θα συμβάλει στην παγκόσμια ανάπτυξη και διανομή φαρμάκων με βάση τα πεπτίδια. Καθώς αυξάνεται η ζήτηση της διεθνούς αγοράς, η Hubei Jianxiang θα είναι καλύτερα τοποθετημένη για να καλύψει τις ανάγκες των παγκόσμιων πελατών με προϊόντα και υπηρεσίες υψηλής ποιότητας.

Για τον Jymed

Ιδρύθηκε το 2009, η Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. είναι μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στην ανεξάρτητη έρευνα, την ανάπτυξη, την παραγωγή και τις πωλήσεις πεπτιδίων, παράλληλα με την προσαρμοσμένη Ε & Α και τις Υπηρεσίες Παραγωγής. Η εταιρεία προσφέρει πάνω από 20 API πεπτιδίων, με πέντε προϊόντα, συμπεριλαμβανομένου του Semaglutide και Tirzepatide, έχοντας ολοκληρώσει με επιτυχία τις αμερικανικές καταθέσεις FDA DMF.

Η εγκατάσταση Hubei JX διαθέτει 10 γραμμές παραγωγής για τα πεπτίδια API (συμπεριλαμβανομένων των γραμμών πιλοτικής κλίμακας) που συμμορφώνονται με τα πρότυπα CGMP των ΗΠΑ, της ΕΕ και της Κίνας. Η εγκατάσταση διαθέτει ένα ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης φαρμακευτικής ποιότητας και ένα σύστημα διαχείρισης EHS (Περιβαλλοντικό, Υγεία και Ασφάλεια). Έχει περάσει επίσημες επιθεωρήσεις της NMPA και ελέγχους EHS που διεξάγονται από κορυφαίους παγκόσμιους πελάτες.

Βασικές υπηρεσίες

1. Εγχώρια και διεθνή καταχώριση API πεπτιδίων
2. Κτηνιατρικά και καλλυντικά πεπτίδια
3. Προσαρμοσμένη σύνθεση πεπτιδίων, υπηρεσίες CRO, CMO και OEM
4. PDC (συζυγές φαρμάκων πεπτιδίου), συμπεριλαμβανομένων πεπτιδίων-ακτινοκλίδης, μόριας πεπτιδίου-μικρού μόριας, πεπτιδίου-πρωτεΐνης και συζεύξεων πεπτιδίου-RNA

Στοιχεία επικοινωνίας

Διεύθυνση:8ος & 9ος ορόφους, κτίριο 1, Βιολογικό Πάρκο Βιοϊατρικής Καινοτομίας Shenzhen, Jin Hui Road 14, οδός Kengzi, περιοχή Pingshan, Shenzhen, Κίνα

Για διεθνείς έρευνες API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Για τις πρώτες ύλες των εγχώριων καλλυντικών πεπτιδίων:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Για εγχώρια εγγραφή API και υπηρεσίες CDMO:
+86-15818682250

Δικτυακός τόπος: www.jymedtech.com