Πρόσφατα, η Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (εφεξής αναφέρεται ως "JYMED") έχει ολοκληρώσει επιτυχώς τις καταθέσεις του Master File File (DMF) για πέντε πρόσθετα προϊόντα με την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), επεκτείνοντας περαιτέρω το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της.

Για τον Jymed

Η JYMED είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία υψηλής τεχνολογίας που ειδικεύεται στην ανεξάρτητη έρευνα, ανάπτυξη, παραγωγή και πωλήσεις προϊόντων που βασίζονται σε πεπτίδια, καθώς και υπηρεσίες ανάπτυξης συμβολαίων και κατασκευής (CDMO). Η Εταιρεία δεσμεύεται να παρέχει πεπτίδια υψηλής ποιότητας API και προσαρμοσμένες λύσεις σε παγκόσμιους πελάτες. Το χαρτοφυλάκιο προϊόντων του περιλαμβάνει δεκάδες πεπτιδικά API, με βασικά προϊόντα όπως το semaglutide και η terlipressin που έχουν ήδη ολοκληρώσει τις καταθέσεις της FDA DMF των ΗΠΑ.

Η θυγατρική της, η Hubei JXBIO Pharmaceutical Co., Ltd., Λειτουργεί υπερσύγχρονες γραμμές παραγωγής πεπτιδίων API που συμμορφώνονται με τα πρότυπα CGMP που καθορίζονται από το αμερικανικό FDA, το ευρωπαϊκό EMA και το NMPA της Κίνας. Η εγκατάσταση περιλαμβάνει 10 γραμμές παραγωγής μεγάλης κλίμακας και πιλοτικών παραγωγής και έχει δημιουργήσει ένα αυστηρό σύστημα διαχείρισης της φαρμακευτικής ποιότητας (QMS) και ένα σύστημα διαχείρισης περιβαλλοντικής υγείας και ασφάλειας (EHS). Αυτά εξασφαλίζουν ότι ολόκληρη η διαδικασία, από την Ε & Α στην παραγωγή, πληροί τα υψηλότερα διεθνή πρότυπα. Η εταιρεία έχει περάσει επιτυχώς τις επιθεωρήσεις συμμόρφωσης με την GMP τόσο από την αμερικανική FDA όσο και από την NMPA της Κίνας και έχει αναγνωριστεί από κορυφαίες παγκόσμιες φαρμακευτικές εταιρείες για την αριστεία της διαχείρισης της EHS, αποδεικνύοντας την εξαιρετική δέσμευσή της για την ποιότητα, την ασφάλεια και την περιβαλλοντική ευθύνη.

Κύριοι επιχειρηματικοί τομείς: Εγγραφή και συμμόρφωση με εγχώρια και διεθνή πεπτίδιο API, κτηνιατρικά και καλλυντικά πεπτίδια, προσαρμοσμένες υπηρεσίες πεπτιδίων, συμπεριλαμβανομένων των διαλύματος πεπτιδίων-φαρμάκων (PDCs), συμπεριλαμβανομένων των διαλυμάτων πεπτιδίου, πεπτιδίου-σμίγματος, πεπτιδίνης-πρωτεΐνης και Peptide-rna.

Κύρια προϊόντα

Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τα προϊόντα μας, επικοινωνήστε μαζί μας.

Παγκόσμιο API και καλλυντικές έρευνες: Τηλ.: +86-15013529272;

API Εγγραφή & Υπηρεσίες CDMO (αγορά ΗΠΑ ΕΕ): +86-15818682250

E-mail:jymed@jymedtech.com

Διεύθυνση: Floors 8 & 9, Κτίριο 1, Βιομηχανικό Πάρκο Βιοϊατρικής Καινοτομίας Shenzhen, 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, περιοχή Pingshan, Shenzhen