Στις 29 Ιουνίου 2017, η ανάπτυξη του Laipushutai, της καινοτόμου ιατρικής κατηγορίας Ι με τη συνεργατική ανάπτυξη της JYMed και της Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο. Η δήλωση IND του φαρμάκου έχει γίνει αποδεκτή από την CFDA.

Η JYMed και η Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. κατέληξαν σε συμφωνία συνεργασίας το 2016 για την από κοινού ανάπτυξη αυτού του προϊόντος στην Κίνα. Το είδος έχει ολοκληρώσει κλινικές μελέτες POC στην ΕΕ και πέτυχε καλά ποσοστά ασφάλειας και ύφεσης. Τόσο ο FDA όσο και ο EMA αναγνωρίζουν ότι αυτό το είδος μπορεί να εφαρμοστεί για θεραπεία στη γραμμή I/II και θα δοθεί προτεραιότητα στην ανακούφιση και τη θεραπεία ασθενών με μέτρια ελκώδη κολίτιδα σε επόμενες κλινικές δοκιμές της CFDA.

Η ελκώδης κολίτιδα (UC) είναι μια χρόνια, μη ειδική φλεγμονώδης νόσος που εμφανίζεται στο ορθό και στο κόλον. Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, το ποσοστό επίπτωσης του UC είναι 1,2 έως 20,3 περιπτώσεις / 100.000 άτομα ετησίως και ο επιπολασμός του UC είναι 7,6 έως 246,0 περιπτώσεις/10.000 άτομα ετησίως. Η συχνότητα εμφάνισης UC είναι πιο συχνή σε νεαρούς ενήλικες. Η αγορά του UC έχει μεγάλη κλίμακα και ζήτηση για φάρμακα και θα συνεχίσει να διατηρεί υψηλή τάση ανάπτυξης στο μέλλον. Μέχρι στιγμής, το φάρμακο πρώτης γραμμής του UC βασίζεται κυρίως στη μεσαλαζίνη και τις ορμόνες, και τα φάρμακα δεύτερης γραμμής περιλαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά και βιολογικά μονοκλωνικά αντισώματα. Το Mesalazine έχει όγκο πωλήσεων 1 δισεκατομμύριο στην Κίνα και 2 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2015. Το Laipushutai έχει καλύτερη ανταπόκριση στα συμπτώματα UC και είναι ασφαλέστερο από τα τρέχοντα φάρμακα πρώτης γραμμής. Έχει ένα καλό πλεονέκτημα στην αγορά και αναμένεται να γίνει φάρμακο πρώτης γραμμής UC.

333661

 


Ώρα δημοσίευσης: Μαρ-02-2019
,