Στις 29 Ιουνίου 2017, η ανάπτυξη της Laipushutai, της καινοτόμου ιατρικής κατηγορίας Ι με τη συνεργατική ανάπτυξη των JYMED και Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd., έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο. Η δήλωση Ind του φαρμάκου έγινε αποδεκτή από το CFDA.

Η JYMED και η Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. κατέληξαν σε συμφωνία συνεργασίας το 2016 για να αναπτύξουν από κοινού αυτό το προϊόν στην Κίνα. Το είδος έχει ολοκληρώσει τις κλινικές μελέτες της POC στην ΕΕ και έχει επιτύχει καλά ποσοστά ασφάλειας και ύφεσης. Τόσο το FDA όσο και το EMA αναγνωρίζουν ότι αυτό το είδος μπορεί να εφαρμοστεί για θεραπεία στη γραμμή I/II και θα δοθεί προτεραιότητα στην ανακούφιση και τη θεραπεία ασθενών με μέτρια ελκώδη κολίτιδα μετά από κλινικές δοκιμές του CFDA.

Η ελκώδη κολίτιδα (UC) είναι μια χρόνια, μη ειδική φλεγμονώδη ασθένεια που εμφανίζεται στο ορθό και το κόλον. Σύμφωνα με τα στατιστικά στοιχεία, το ποσοστό επίπτωσης του UC είναι 1,2 έως 20,3 περιπτώσεις / 100,000 άτομα ετησίως και ο επιπολασμός του UC είναι 7,6 έως 246,0 περιπτώσεις / 10,000 άτομα ετησίως. Η επίπτωση του UC είναι πιο συχνή στους νέους ενήλικες. Η αγορά UC έχει μεγάλη κλίμακα και ζήτηση για ναρκωτικά και θα συνεχίσει να διατηρεί μια τάση υψηλής ανάπτυξης στο μέλλον. Μέχρι στιγμής, το φάρμακο πρώτης γραμμής UC βασίζεται κυρίως στη μεσοραζίνη και τις ορμόνες και τα φάρμακα δεύτερης γραμμής περιλαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά και βιολογικά μονοκλωνικά αντισώματα. Η Mesalazine έχει όγκο πωλήσεων 1 δισεκατομμυρίου στην Κίνα και 2 δισεκατομμύρια δολάρια στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2015. Η Laipushutai έχει καλύτερη απάντηση στα συμπτώματα της UC και είναι ασφαλέστερος από τα τρέχοντα φάρμακα πρώτης γραμμής. Έχει ένα καλό πλεονέκτημα της αγοράς και αναμένεται να γίνει ένα φάρμακο UC πρώτης γραμμής.

333661

 


Χρόνος δημοσίευσης: Μαρ-02-2019
TOP