Πλεονέκτημα Ε&Α
Πινγκσάν
● Βρίσκεται στο βιομηχανικό πάρκο Biomedicine Innovation Shenzhen Pingshan
● Πάνω7000 ㎡Εργαστήριο Ε&Α
Η πλατφόρμα Ε&Α με συνολική επένδυση άνω των 100 εκατομμυρίων RMB μπορεί να παρέχει ένα πλήρες φάσμα υπηρεσιών για φαρμακολογική έρευνα χημικών φαρμάκων. Προς το παρόν, υπάρχουν αρκετά καινοτόμα σχέδια φαρμάκων με κλινική συναίνεση και δεκάδες έργα εκτελούνται.
Πλεονέκτημα Ε&Α/Βασική τεχνολογία
Βασική τεχνολογία σύνθετης χημικής σύνθεσης πεπτιδίων
Μακρά πεπτίδια (30-60 αμινοξέα), πολύπλοκα μακρά πεπτίδια (με πλευρικές αλυσίδες), πολυκυκλικά πεπτίδια, πεπτίδια αφύσικα αμινοξέα, πεπτίδιο-SiRNA, πεπτίδιο-πρωτεΐνη, πεπτίδιο-τοξίνη, πεπτίδιο-νουκλίδιο…
Βασική τεχνολογία για την ενίσχυση της παραγωγής πεπτιδίων
Παρτίδα: από 100g/παρτίδα έως 50kg/παρτίδα
Πλεονέκτημα Ε&Α/Τεχνική ομάδα
Βασική ομάδαπάνω από 20 χρόνια εμπειρίαγια την ανάπτυξη πεπτιδικών φαρμάκων.
Μια τεχνική ομάδα συγκεντρώθηκε από διάφορους τομείς όπωςως ανάπτυξη διαδικασίας, ανάλυση, RA και παραγωγή GMP.
Επαγγελματικά εξώφυλλα φόντουφαρμακευτική χημεία, φαρμακευτικά σκευάσματα, οργανική χημεία, αναλυτική χημεία, βιομηχανική, βιοχημική τεχνολογία, φαρμακείοή άλλες συναφείς ειδικότητες.
Πλούσια εμπειρία στη σύνθεση πεπτιδίων, μακρομοριακή ανάπτυξη φαρμάκων, πιλοτική κλίμακα και διαχείριση ποιότητας, κατοχήτεχνογνωσία πεπτιδικών προϊόντων από το εργαστήριο έως την εκβιομηχάνιση, με ικανότητα και εμπειρία να λύνει διάφορα δύσκολα προβλήματα στην ανάπτυξη πεπτιδικών φαρμάκων.
Ολοκαίνουργια/Βασική τεχνολογία
Ταχεία εφαρμογή της τεχνολογίας πεπτιδικών συνόρων
● SoluTag- Τεχνική τροποποίησης που βελτιώνει τη διαλυτότητα του πεπτιδικού θραύσματος
● Τεχνική οξείδωσης NOCH
● Σύνθεση πεπτιδίων συνεχούς ροής
● Διαδικτυακή τεχνική παρακολούθησης Raman για σύνθεση στερεάς φάσης
● Τεχνική σύνθεσης αφύσικης σύνθεσης αμινοξέων που καταλύεται από ένζυμα
● Τεχνική τροποποίησης στοχευμένης θέσης για πεπτίδιο που καταλύεται με ακτινοβολία φωτογραφίας
Πλεονέκτημα εκβιομηχάνισης
Pingshan, Shenzhen
Έτοιμα Προϊόντα, Shenzhen JXBIO,4 γραμμές προετοιμασίαςσε συμμόρφωση με τον κανονισμό GMP.
Xian'ning, HuBei
API, Hubei JXBio,10 γραμμές παραγωγής.
9 γραμμές παραγωγήςσε συμμόρφωση με το FDA και το EDQM, έχει γίνει ο μεγαλύτερος κατασκευαστής API πεπτιδίων χημικής σύνθεσης στην Κίνα.
Εργαστήριο API - Έννοια προηγμένης σχεδίασης
Εγκαταστάσεις κατασκευής API
Σύστημα αντίδρασης σύνθεσης/ρωγμής
● Αντιδραστήρας σμάλτου 500L, 10000L (LPPS)
● 20L,Γυάλινος αντιδραστήρας 50L, 100L (SPPS)
● Αντιδραστήρας από ανοξείδωτο χάλυβα 200L-3000L (SPPS)
● Αντιδραστήρας διάσπασης 100-5000L
Κατανομή παραγωγικής ικανότητας
| γραμμή παραγωγής | προϊόντα | σύνολο παραγωγής | Ετήσια παραγωγή |
| 5 Γραμμές Παραγωγής | GLP-1 | 5 κιλά-40 κιλά | 2000 κιλά |
| 4 Γραμμές Παραγωγής | CDMO | 100g-5kg | 20 Έργα |
| 1 Γραμμές Παραγωγής | Ενδιάμεσα και καλλυντικά πεπτίδια | 1kg-100Kg | 2000 κιλά |
| Η κενή έκταση στην περιοχή του εργοστασίου είναι 30 στρέμματα, και ο χώρος επέκτασης τεράστιος. | |||