Im Mai 2022 reichte Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (im Folgenden als Jymed Peptid bezeichnet) einen Antrag auf Registrierung der Semaglutid -API an die US -amerikanische Food and Drug Administration (FDA) (DMF -Registrierungsnummer: 036009) ein Die Integritätsüberprüfung und der aktuelle Status lautet „a“. Jymed Peptid ist zu einer der ersten Charge von Semaglutid -API -Herstellern in China geworden, um die US -amerikanische FDA -Überprüfung zu bestehen.

Am 16. Februar 2023 gab die offizielle Website des Drug Evaluation Center der State Drug Administration bekannt, dass die von Hubei Jxbio Co., Ltd., einer Tochtergesellschaft von JyMed Peptide, registrierte und deklarierte Semaglutid -API [Registrierungsnummer: Y20230000037], eine Tochtergesellschaft, erhalten hat akzeptiert. Jymed Peptid ist zu einem der ersten Rohstoff -Arzneimittelhersteller geworden, deren Marketinganwendung für dieses Produkt in China akzeptiert wurde.

Über Semaglutid
Semaglutid ist ein GLP-1-Rezeptoragonist, der von Novo Nordisk (Novo Nordisk) entwickelt wurde. Das Arzneimittel kann den Glukosestoffwechsel erhöhen, indem sie Pankreas -β -Zellen stimuliert, um Insulin abzuziehen, und die Sekretion von Glucagon aus Pankreas -α -Zellen zu hemmen, um das Fasten und postprandiale Blutzucker zu verringern. Darüber hinaus verringert es die Nahrungsaufnahme, indem es den Appetit verringert und die Verdauung im Magen verlangsamt, was letztendlich das Körperfett verringert und den Gewichtsverlust hilft.
1. Grundinformationen
Aus struktureller Sicht, im Vergleich zu Liraglutid, besteht die größte Veränderung des Semaglutids darin, dass zwei AEEAS in die Seitenkette von Lysin zugesetzt wurden und Palmitinsäure durch Oktadekandisäure ersetzt wurde. Alanin wurde durch AIB ersetzt, was die Halbwertszeit des Semaglutids stark verlängerte.

Figurenstruktur des Semaglutids

2. Indikationen
1) Semaglutid kann das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit T2D verringern.
2) Semaglutid senkt den Blutzucker durch Stimulierung der Insulinsekretion und die Reduzierung der Glukagonsekretion. Wenn der Blutzucker hoch ist, wird die Insulinsekretion stimuliert und die Glucagon -Sekretion hemmt.
3) Die klinische Studie von Novo Nordisk Pioneer zeigte, dass orale Verabreichung von Semaglutid 1mg, 0,5 mg eine bessere Hypoglykämie- und Gewichtsverlusteffekte aufweist als die Trulizität (Dulaglutid) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Orales Semaglutid ist die Trump -Karte von Novo Nordisk. Eine mündliche Verabreichung einmal am Tag kann die Unannehmlichkeiten und die durch Injektion verursachte psychologische Folter beseitigen, und es ist besser als Liraglutid (Einspritzung einmal pro Woche). Die hypoglykämischen und Gewichtsverlusteffekte von Mainstream-Arzneimitteln wie Empagliflozin (SGLT-2) und Sitagliptin (DPP-4) sind für Patienten und Ärzte sehr attraktiv. Im Vergleich zu Injektionsformulierungen verbessert orale Formulierungen die Bequemlichkeit der klinischen Anwendung von Semaglutid erheblich.

3. Zusammenfassung
Genau aufgrund seiner hervorragenden Leistung in Hypoglykämie, Gewichtsverlust, Sicherheit und kardiovaskulären Vorteilen ist Semaglutid zu einem „neuen Stern“ auf Phänomen geworden.